Aacifemine 1 mg/g vagin. crème

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Estriol 1 mg/g

Dostupné z:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC kód:

G03CA04

INN (Medzinárodný Name):

Estriol

Dávkovanie:

1 mg/g

Forma lieku:

Crème voor vaginaal gebruik

Zloženie:

Estriol 1 mg/g

Spôsob podávania:

Vaginaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Estriol

Prehľad produktov:

CTI-code: 123873-01 - De grootte van de verpakking: 15 g + 1 x Applicator - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176763 - CNK-code: 0860924 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

1983-08-10

Príbalový leták

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AACIFEMINE 1 MG/G CRÈME
Estriol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aacifemine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AACIFEMINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Aacifemine
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
hormoonsubstitutietherapie
(HST)
wordt
genoemd.Het bevat het vrouwelijke hormoon estriol (een oestrogeen).
Wordt vooral gebruikt bij
vrouwen na de overgang bij wie de laatste natuurlijke menstruatie ten
minste 12 maanden geleden
plaatsvond.
Het middel wordt gebruikt voor verlichting van menopauzeklachten in de
vagina, zoals droogte of
irritatie.
Artsen
noemen
dit
‘vaginale
atrofie’.
Het
wordt
veroorzaakt
door
een
daling
van
de
oestrogeenconcentratie in uw lichaam. Dit is een natuurlijk proces na
de menopauze.
Als de eierstokken chirurgisch worden verwijderd (ovariëctomie)
vóór de menopauze, komt de daling
van de productie van oestrogeen zeer abrupt.
Het gebrek aan oestrogeen tijdens de menopauze kan ertoe leiden dat de
vagina droger wordt, en dat
de vaginawanden dunner worden. Hierdoor kan de geslachtsgemeenschap
pijnlijk zijn, en kunnen jeuk
en
vaginale
infecties
voorkomen.
De
oestrogeendeficiëntie
kan
ook
symptomen
zoa

Súhrn charakteristických

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aacifemine 1 mg/g, crème.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere gram crème bevat 1 mg estriol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Iedere gram crème bevat 36,7 mg cetylalcohol.
Iedere gram crème bevat 88,4 mg stearylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor intravaginaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van symptomen van vaginale oestrogeendeficiëntie:
o
Behandeling van symptomen van vaginale atrofie als gevolg van
oestrogeendeficiëntie bij
postmenopauzale vrouwen.

Als pre- en postoperatieve therapie bij postmenopauzale vrouwen die
een vaginale operatie moeten
ondergaan.

Als diagnostische hulp in geval van een verdachte cervixuitstrijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aacifemine is een product dat alleen oestrogenen bevat en dat aan
vrouwen met of zonder baarmoeder
kan worden toegediend.
Dosering

Bij atrofie van het lagere urogenitale gebied:
1 applicatie per dag gedurende de eerste weken (maximaal 4 weken),
gevolgd door een geleidelijke
vermindering in functie van de symptomen, totdat een
onderhoudsdosering is bereikt (bijvoorbeeld
1 applicatie tweemaal per week).

Als pre- en postoperatieve therapie bij postmenopauzale vrouwen die
een vaginale operatie moeten
ondergaan:
1 applicatie per dag tijdens de 2 weken voorafgaand aan de operatie; 1
applicatie tweemaal per
week tijdens de 2 weken na de operatie.

Als diagnostische hulp in geval van een verdachte cervixuitstrijk:
1 applicatie om de andere dag gedurende 7 dagen voorafgaand aan het
nemen van het volgende
uitstrijkje.
2
Een gemiste dosis dient te worden toegediend zodra dat wordt
opgemerkt, tenzij de gemiste dosis wordt
opgemerkt op de dag van de volgende dosis. In het laatste geval dient
de gemiste dosis te worden
overgeslagen en het reguliere schema te worden vervolgd. Twee dosissen
mogen nooit op dezelfde dag
worden toegediend.
Wijze van toediening
Aacifemine crème dient met behulp