Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG
L01BC02
Fluorouracilum
500 mg/10 ml
concentrat pentru solutie perfuzabila
N5
Cu reteta
2012-06-21
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 5-FLUOROURACIL „EBEWE” CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 5 ML – NR. 17887 DIN 21.06.2012 10 ML – NR. 17888 DIN 21.06.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ 5-Fluorouracil „Ebewe” DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Fluorouracilum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ 5-fluorouracil 50 mg; _excipienți:_ hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antineoplazic, L01B C02. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Fluorouracilul este un citostatic antineoplazic, analog pirimidinic. Activitatea antitumorală este datorată transformării fluorouracilului în metaboliţi activi (inclusiv în 5-fluorodezoxiuridină şi 5-fluorouridină) la nivelul ţesuturilor. 5-fluorodezoxiuridina inhibă timidilatsintetaza şi blochează reacţia transformării acidului dezoxiuridilic în acidul timidilic, ceea ce creează insuficienţă de timidină necesară pentru sinteza acizilor nucleici. 5-fluorouridina substituie uridina din lanţul ARN, prin urmare se dereglează sinteza proteinelor. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Biodisponibilitatea se află în limitele de la 0% până la 80%. Penetrează uşor barierele histohematice, inclusiv bariera hematoencefalică şi se distribuie în ţesuturi (tumori, măduva osoasă, ficat, etc.). Concentraţia în ţesutul tumoral peste câteva ore după administrare este superior celei în ţesuturile sănătoase. Volumul aparent de distribuţie este de 0,12 l/kg, se fixează de proteinele plasmatice în raport de circa 10%. Se metabolizează în ficat prin primul pasaj hepatic. 5-Fluorouracil rapid se metabolizează cu formarea meta Prečítajte si celý dokument