화이투벤나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)/화이투벤멘톨나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné z:

한국다케다제약(주)

Dávkovanie:

1mL 중-화이투벤나잘스프레이1mg/mL(자일로메타졸린염산염)/1mL 중-화이투벤멘톨나잘스프레이1mg/mL(자일로메타졸린염산염)

Forma lieku:

- 화이투벤나잘스프레이1mg/mL : 일정량씩 분무되는 용기에 든 무색 내지 거의 무색의 투명한 액- 화이투벤멘톨나잘스프레이1mg/mL : 일정량씩 분무되는 용기에 든 결정형이 없는 박하향의 무색 내지 거의 무색의 액

Zloženie:

1mL 중,자일로메타졸린염산염,EP,1.00,밀리그램/1mL 중,자일로메타졸린염산염,EP,1.00,밀리그램

Počet v balení:

1스프레이용기((10mL)/카톤

Typ predpisu:

일반의약품

Terapeutické oblasti:

[132]이비과용제

Prehľad produktov:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 (화이투벤나잘스프레이1mg/mL), 제조일로부터 30개월 (화이투벤멘톨나잘스프레이1mg/mL) 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-12-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-02-14)

Stav Autorizácia:

신고

Dátum Autorizácia:

2013-09-06

Príbalový leták

KOR R01/0115/6132369
KOR R01/0115/6132370

Súhrn charakteristických

•
화이투벤나잘스프레이
0.1%(
자일로메타졸린염산염
)/
화이투벤멘톨나잘스프레이
0.1%(
자일로메
타졸린염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
-
화이투벤나잘스프레이
1mg/mL :
일정량씩 분무되는 용기에 든 무색 내지 거의 무색의
투
명한 액
-
화이투벤멘톨나잘스프레이
1mg/mL :
일정량씩 분무되는 용기에 든 결정형이 없
는 박하향의 무색 내지 거의 무색의 액
•
모양
:
•
업체명
:
한국다케다제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[132]
이비과용제
•
허가일
:
2013-09-06
•
품목기준코드
:
201309223
•
표준코드
:
8806963002400, 8806963002424, 8806963002417
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
-
화이투벤멘톨나잘스프레이
1mg/mL(
자일로메타졸린염산염
)
•
성분명
:
자일로메타졸린염산염
•
분량
:
1.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
-
화이투벤나잘스프레이
1mg/mL(
자일로메타졸린염산염
)
•
성분명
:
자일로메타졸린염산염
•
분량
:
1.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
코감기
(
급성비염
),
알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의
완화
:
코막힘
,
콧물
,
재채
기
,
머리무거움
용법용량
7
세 이상의 소아 또는 성인에게 다음과 같이 적용하며
1
일
3
회를 초과하지 말 것
.
: 1
일
1~3
회
(
매
8~10
시간 마다
), 1
회
1
번 각 비강에 분무한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1)
만
7
세 미만의 유아
2)
이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그
병력이 있는 사람
3) MAO
억제제
(
항우울제
,
항정신병제
,
감정조절제
,
항파킨슨제 등
)
를