Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유나이티드제약(주)
1바이알(1000mg) 중
동결 건조된 흰색의 덩어리 또는 분말이 든 무색투명한 바이알의 주사제
1바이알(1000mg) 중,옥살리플라틴,EP,100,밀리그램
1바이알
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월
허가
2017-08-14
• • 플라티녹스주 100 밀리그램 ( 옥살리플라틴 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 동결 건조된 흰색의 덩어리 또는 분말이 든 무색투명한 바이알의 주사제 • 모양 : • 업체명 : 한국유나이티드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2017-08-14 • 품목기준코드 : 201706577 • 표준코드 : 8806443091702, 8806443091719 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (1000mg) 중 • 성분명 : 옥살리플라틴 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 전이성 결장 , 직장암에 1 차 치료제로써 5-fluorouracil 과 folinic acid(leucovorin) 와 병용 투여한 다 . 2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제 (complete resection) 한 stage III (Duke's C) 의 결장암에 5- fluorouracil 과 folinic acid(leucovorin) 를 병용하여 보조적 요법 (adjuvant treatment) 으로 사용 3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 용법용량 1. 전이성 결장 , 직장암에 1 차 치료제로써 5-fluorouracil 과 folinic acid(leucovorin) 와 병용 투여 : 권장용량은 85mg/ ㎡으로 매 2 주마다 정맥내투여한다 . 2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제 (complete resection) 한 stage III (Duke's C) 의 결장암에 5- fluorouracil 과 folinic acid(leucovorin) 를 병용하여 보조적 요법 (adjuvant treatment) 으로 사용 : 권장 용법 · 용량은 다음과 같이 매 2 주마다 투여하며 , 12 주기 (6 개월 ) 동안 지속한다 . 투여 1 일 : 이 약 85mg/m 2 를 점적정주하고 동시에 leucovorin 200mg/m 2 을 다른 bag 으로 2 시간에 걸쳐 점적정주한 후 , 5-fluorouracil 400mg/m 2 을 bolus 로 정맥주사하고 , 5-fluorouracil 600mg/m 2 을 22 시간에 걸쳐 점적정주한다 . 투여 2 일 : leucovorin 과 5-fluorouracil 를 Prečítajte si celý dokument