페마라정(레트로졸)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné z:

한국노바티스(주)

Dávkovanie:

1정 (104.00밀리그램 중)

Forma lieku:

어두운 황색의 원형 필름코팅정

Zloženie:

1정 (104.00밀리그램 중),레트로졸,별규,2.5,밀리그램

Počet v balení:

30정(10정/PTP포장×3)

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[421]항악성종양제

Prehľad produktov:

기밀용기, 30℃이하 습기를 피하여 보관 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-02)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/효능효과변경 (2013-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-12)/용법용량변경 (2013-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-12-11)/용법용량변경 (2009-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-11-29)/효능효과변경 (2006-03-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-17)/용법용량변경 (2006-03-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-11-18)/효능효과변경 (2004-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-10-16)/용법용량변경 (2004-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-09-03)

Stav Autorizácia:

허가

Dátum Autorizácia:

2001-12-11

Súhrn charakteristických

•
•
페마라정
(
레트로졸
)
•
기본정보
•
성상
:
어두운 황색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2001-12-11
•
품목기준코드
:
200108765
•
표준코드
:
8806536012508, 8806536012515
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6mm
단축크기
: 6mm
두께
: 2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(104.00
밀리그램 중
)
•
성분명
:
레트로졸
•
분량
:
2.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나
또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후
여성의 국소적으로 진전된 또는 전이성 유방암에서
1
차 치료
2.
항에스트로겐 요법후 재발된 자연적 또는
인공적으로 폐경이 된 여성의 진전된 유방암
3.
에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나
또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후
여성의 침습성 조기 유방암에서
5
년동안 타목시펜 보조요법 이후 연장 보조요법
4.
호르몬수용체 양성인 폐경후 여성의 침습성 조기
유방암에서의 보조요법
용법용량
○
성인 및 고령자
:
권장용량은 식사와 상관없이 레트로졸로서
1
일
1
회
2.5 mg
을 경구투여한다
.
복용을 잊은 경우
,
생각난 즉시 복용한다
.
하지만 다음 복용시간에 가까운 경우는 복용을
생략하고 정해진 스케줄대
로 복용한다
.
권장용량인
2.5 mg
를 넘지 않도록 두배용량을 복용해서는 안된다
.
전이성 질환 환자인 경우에는 암의 진행이 확인될
때까지 투여를 계속한다
.
보조요법 및 타목시펜 보조요법 이후의
연장보조요법의 경우
5
년 동안 투�