Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼진제약(주)
1정 (135.0mg) 중
백색 내지 미백색의 원형 정제
1정 (135.0mg) 중,폴리네이트칼슘,USP,5.4,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[392]해독제
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2016-08-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-08-18)/용법용량변경 (2004-05-14)/효능효과변경 (2004-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-05-14)
신고
1990-11-23
• 페르본정 ( 폴리네이트칼슘 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미백색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 삼진제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [392] 해독제 • 허가일 : 1990-11-23 • 품목기준코드 : 199001319 • 표준코드 : 8806478024607, 8806478024614, 8806478024621, 8806478024638 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : SJ020003 장축크기 : 7.14mm 단축크기 : 7.14mm 두께 : 2.45mm 분 할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (135.0mg) 중 • 성분명 : 폴리네이트칼슘 • 분량 : 5.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 폴리네이트로서 5.0 밀리그램 • 비고 : 효능효과 ( 주사제 ) 1. 엽산대사길항제의 독성 경감 2. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU) 과의 병용투여 ( 정제 ) 엽산대사길항제의 독성 경감 용법용량 ( 주사제 ) 1. 메토트렉세이트 통상요법 : 메토트렉세이트 ( 엽산길항제 ) 의 통상 투여량으로 이상반응이 발현 되었을 경우 , 폴리네이트로서 1 회 6-12mg 을 6 시간마다 1 일 4 회 근육 주사한다 . 또 메토트렉세 이트를 과량투여한 경우에는 투여한 메토트렉세이트와 동량을 투여한다 . 2. 메토트렉세이트ㆍ폴리네이트 구원요법 : 메토트렉세이트 투여종료 후 3 시간 후부터 폴리네이 트로서 1 회 15mg 을 3 시간마다 9 회 정맥주사하고 , 이후 6 시간마다 8 회 정맥주사 또는 근육주사 한다 . 메토트렉세이트에 의하는 것으로 생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 증가하고 , 투여기간을 연장한다 . 3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU) 과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다 1) 1 일 폴리네이트칼슘 200mg/ ㎡을 최소 3 분 이상 Prečítajte si celý dokument