Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
이 약 1mL 중
무색투명한 용기에 무색 내지 엷은 황색의 액이 든 점안제
이 약 1mL 중,트라보프로스트,별첨규격(전과동),0.04,밀리그램
2.5mL/병
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-06-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-11-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-01-09)/용법용량변경 (2003-01-09)/효능효과변경 (2003-01-09)/성상변경 (2003-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-01-09)
허가
2001-11-27
• • 트라바탄점안액 0.004%( 트라보프로스트 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 용기에 무색 내지 엷은 황색의 액이 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2001-11-27 • 품목기준코드 : 200109117 • 표준코드 : 8806524005505, 8806536030700, 8806524005512, 8806536030717 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 트라보프로스트 • 분량 : 0.04 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에서의 안압감소 : 개방각 녹내장 , 고안압증 용법용량 1 회 1 방울 , 1 일 1 회 해당하는 눈에 투여한다 . 자주 투여하면 오히려 효과가 저하될 수 있으므로 1 일 1 회씩만 투여한다 . 투여 약 2 시간후에 안내압의 감소가 나타나기 시작하여 12 시간후에 최 고효과가 나타난다 . 이 약과 함께 다른 점안제를 병용투여할 경우에는 최소 5 분 이상의 간격을 두고 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 이 약은 착색조직의 변화를 일으키는 것으로 보고되었다 . 가장 빈번한 변화는 홍채와 안검의 색 소침착 증가와 속눈썹의 성장 및 색소침착 증가이다 . 이 변화는 영구적일 수도 있다 . 1) 이 약은 멜라닌 세포내 멜라노솜 ( 색포 과립 ) 의 증가에 의해서 홍채의 갈색 색소를 증가시켜 눈 의 색깔을 점진적으로 변화시킬 수도 있다 . 멜라닌 세포에 대한 장기간 효과 . 눈의 다른 부위에서 색소과립 침착이나 멜라닌 세포 손상의 결과는 현재까지 밝혀진 바 없다 홍채 색깔의 변화는 매 우 서서히 나타나므로 수개월 또는 수년동안 자각하지 못 할 수도 있다 . 이 약으로 홍채의 색깔 Prečítajte si celý dokument