Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
광동제약(주)
1매(160mg)(27×42mm, 110㎛) 중-내수용/1매(95.1mg)(25×36mm, 92㎛) 중-수출용
노란색의 직사각형 구강용해필름
1매(160mg)(27×42mm, 110㎛) 중,타다라필,EP,20.00,밀리그램/1매(95.1mg)(25×36mm, 92㎛) 중,타다라필,EP,20.00,밀리그램
1매, 10매(1매X10)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-03)
허가
2015-05-28
• • 타다롱구강용해필름 20 밀리그램 ( 타다라필 ) • 기본정보 • 성상 : 노란색의 직사각형 구강용해필름 • 모양 : 사각형 • 업체명 : 광동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2015-05-28 • 품목기준코드 : 201503276 • 표준코드 : 8806418057405, 8806418057412, 8806418057429 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 사각형 장축크기 : 41mm 단축크기 : 27mm 두께 : 0.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 매 (95.1mg)(25×36mm, 92 ㎛ ) 중 - 수출용 • 성분명 : 타다라필 • 분량 : 20.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 매 (160mg)(27×42mm, 110 ㎛ ) 중 - 내수용 • 성분명 : 타다라필 • 분량 : 20.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 발기부전 (erectile dysfunction) 의 치료 이 약이 효과적이려면 , 성적자극 (sexual stimulation) 을 필요로 한다 . 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다 . 용법용량 경구 투여용 . 성인 남성에서의 사용 이 약의 권장 용량은 10mg 이며 , 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다 . 타다라필 (tadalafil) 10mg 이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는 20 mg 을 시도하여도 좋 다 . 이 약은 적어도 성 행위 30 분 전부터 투여할 수 있다 . 최대 권장 복용 빈도는 1 일 1 회이며 , 이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에 놓고 , 녹 여서 물 없이 복용한다 . 연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되지 않았고 , 또한 이 약의 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일 투여하는 것은 강하게 권장되지 않는 Prečítajte si celý dokument