Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)이수앱지스
1 바이알(5 밀리리터) 중
무색 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알
1 바이알(5 밀리리터) 중,압식시맙,별규,10,밀리그램
5.0ml / 바이알
전문,희귀
[219]기타의 순환계용약
밀봉용기, 냉장보관(2~8℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-10-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-09-11)/효능효과변경 (2006-12-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-12-28)/성상변경 (2006-12-28)/제품명칭변경 (2006-12-28)/용법용량변경 (2006-12-28)
허가
2006-12-28
• 클로티냅주 ( 압식시맙 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 이수앱지스 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [219] 기타의 순환계용약 • 허가일 : 2006-12-28 • 품목기준코드 : 200611394 • 표준코드 : 8806685000104, 8806685000111, 8806685000203, 8806685000210 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (5 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 압식시맙 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : ( 숙주 : CHO-DG44, 벡터 : pdCMV-dhfrC-301) 효능효과 이 약은 관상동맥 혈관확장술 (PTCA) 시술 중에 고위험환자들의 허혈성 심합병증을 예방하기 위 하여 헤파린과 아스피린에 보조적으로 쓰인다 . 이 약의 투여가 출혈 빈도 증가와 관련이 있기 때문에 적절한 진단과 치료장비를 갖추고 경험이 있는 의사가 사용해야 하며 “급성 혈관 혈전증의 고위험환자들”에게만 제한하여 사용하여야 한 다 . 그런 환자는 다음과 같은 기준 중 적어도 하나를 가지고 있을 것이다 . 1. 다음과 같은 특징이 있는 협심증 - 약물치료에 불응성인 휴지기 및 재발성 협심증 환자로서 심전도상 허혈성 ST 변화를 보인 환자 - 약물치료에 불응성인 심근경색 발작 7 일내의 경색 후 협심증 (Postinfarction angina) 환자로서 심 전도상 허혈성 ST 변화를 보인 환자 2. 다음을 필요로 하는 발작 12 시간 이내의 급성 Q-Wave 심근경색증 - 직접 중재적 시술시행 (Direct Intervention) - 혈전용해치료에 실패한 경우 또 다른 치료 3. 혈관조영술로 정의된 관상동맥협착 ACC/AHA 기준에 따른 혈관병변이 분류 - 2 개의 Type B 병변 특징들 - 1 개의 Type C 병변 특징들 - 1 개의 Type B 병변 특징을 Prečítajte si celý dokument