중외시타라빈주사액100밀리그램(수출용)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné z:

제이더블유중외제약(주)

Dávkovanie:

이 약 1mL 중

Forma lieku:

백색의 앰플에 충진한 무색의 주사액

Zloženie:

이 약 1mL 중,시타라빈,KP,20,밀리그램

Počet v balení:

앰플(5밀리리터)x5,10,50앰플

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[421]항악성종양제

Prehľad produktov:

15도씨 이하 밀봉용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-07-08)/용법용량변경 (2008-02-01)/효능효과변경 (2008-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/제품명칭변경 (1997-11-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1997-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1993-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-02-19)

Stav Autorizácia:

신고

Dátum Autorizácia:

1989-09-18

Súhrn charakteristických

•
•
중외시타라빈주사액
100
밀리그램
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 앰플에 충진한 무색의 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1989-09-18
•
품목기준코드
:
198900253
•
표준코드
:
8806449030002, 8806449030019, 8806449030026
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
시타라빈
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성 골수구 백혈병
급성 임파구 백혈병
만성 골수구 백혈병
(
아세포 단계
)
적백혈병
수막성 백혈병
소아의 비호지킨성 임파종
용법용량
1.
성인의 급성골수구 백혈병에 대한 완화요법
1)
단독요법
: 200mg/m2/
일
5
일간
(120
시간
)
지속성 정주
(1
총
1000mg/m2).
매
2
주마다 반복 투여
.
혈액 반응에 따라 투여량 변경
.
2)
타 화학요법제와의 병용투여
가
.
시타라빈
,
독소루비신
시타라빈
; 100mg/m2/
일
,
지속성 정주
(
제
1
일
-
제
10
일
)
독소루비신
; 30mg/m2/
일
, 30
분간 점적정주
(
제
1
일
-
제
3
일
)
나
.
시타라빈
,
치오구아닌
,
다우노루비신
시타라빈
; 100mg/m2/
일
, 12
시간마다
30
분 이상 점적정주
(
제
1
일
-
제
7
일
)
치오구아닌
; 100mg/m2/
일
, 12
시간마다 경구투여
(
제
1
일
-
제
7
일
)
다우노루비신
; 60mg/m2/
일
,
점적정주
(
제
5
일
-
제
7
일
)
다
.
시타라빈
,
독소루비신
,
빈크리스틴
,
프레드니솔론
시타라빈
; 100mg/m2/
일
,
지속성 정주
(
제
1
일
-
제
7
일
)
독소루비신
; 30mg/m2/
일
,
점적정주
(
제
1
일
-
제
3
일
)
빈크리스틴
; 1.5mg/m2/
일
,
점적정주
(
제
1
일
-
제
5
일
)
프레드니솔론
; 40mg/m2/
일
, 12
시간마다 점적정주
(
제
1
일
-
제
5
일