제뉴원에바스틴정(에바스틴)(수출용)(수출명:Etmine tablet)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktívna zložka:

Ebastine

Dostupné z:

GENUONE Sciences Inc.

ATC kód:

R06AX22

INN (Medzinárodný Name):

Ebastine

Forma lieku:

흰색의 장방형 필름코팅정

Zloženie:

첨가제 : 무수유당, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 탤크, 히프로멜로오스2910, 전분글리콘산나트륨, 스테아르산마그네슘, 디아세틸레이티드모노글리세리드, 카르나우바납, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 무수유당

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické indikácie:

알레르기성 비염ㆍ결막염ㆍ피부염, 만성두드러기

Prehľad produktov:

용법용량 : 성인 및 12세 이상의 소아 : 에바스틴으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다. 6-11세 소아 : 이 약으로서 1일 1회 5mg을 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 소아 및 청소년기에서 유당에 대한 과민반응이 보고되었다. 물론 과민반응을 일으키기에는 아주 적은 양이지만 만약 설사증세가 나타날 경우에는 의사와 상의한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 과민증이 있는 환자 2) 중증의 간장애 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 (간장애를 악화시키거나 재발시킬 수 있다.) 2) QT 연장을 일으키기 쉬운 환자 (저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 선천성 QT 연장 증후군, 투석중, 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 스파르플록사신, β차단제를 제외한 항부정맥약, 이뇨제, 정신병치료제[페노치아진계, 부틸로페논계, 삼환계·사환계 항우울약 등], 프로부콜 등 QT 연장을 일으킬 수 있다고 알려져 있는 약물을 투여 중인 환자) 3) 간대사효소인 CYP3A4 효소를 억제하는 다음 약물을 복용 중인 환자 - 아졸계 항진균제 : 케토코나졸 - 마크로라이드계 항생물질 : 에리스로마이신 4. 이상반응 1) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다. 2) 정신신경계 : 졸음, 신경과민, 마비감, 무력증, 흥분, 때때로 권태감, 드물게 두통이 나타날 수 있다. 3) 소화기...

Dátum Autorizácia:

2018-12-28

Súhrn charakteristických

효능효과
알레르기성비염ㆍ결막염ㆍ피부염,만성두드러기
용법용량
성인및12세이상의소아:에바스틴으로서1일1회10mg을경구투여한다.
6-11세소아:이약으로서1일1회5mg을투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약에는유당이포함되어있으므로소아및청소년기에서유당에대한과민반응이보고되었다.물론과민반응
을일으키기에는아주적은양이지만만약설사증세가나타날경우에는의사와상의한다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)이약에과민증이있는환자
2)중증의간장애환자
3.다음환자에는신중히투여할것
1)간장애또는그병력이있는환자(간장애를악화시키거나재발시킬수있다.)
2)QT연장을일으키기쉬운환자(저칼륨혈증,저마그네슘혈증,선천성QT연장증후군,투석중,아스테미졸,
베프리딜,시사프리드,스파르플록사신,β차단제를제외한항부정맥약,이뇨제,정신병치료제[페노치아진계,부
틸로페논계,삼환계·사환계항우울약등],프로부콜등QT연장을일으킬수있다고알려져있는약물을투여중
인환자)
3)간대사효소인CYP3A4효소를억제하는다음약물을복용중인환자
-아졸계항진균제:케토코나졸
-마크로라이드계항생물질:에리스로마이신
4.이상반응
1)순환기계:드물게심계항진이나타날수있다.
2)정신신경계:졸음,신경과민,마비감,무력증,흥분,때때로권태감,드물게두통이나타날수있다.
3)소화기계:구역,구토,복통때때로구갈,위부불쾌감,드물게이구공내건조,설염,설사,변비가나타날수있
다.
4)간:때때로AST·ALT,LDH,Al-P의상승이나타날수있다.
5)과민증:발진,부종이나타날수있다.
6)기타:경미한체중증가,호산구증다증,흉부압박감,BUN상승,당뇨를나타날수있다.유사약(테르페나딘
등)에의해QT연장,심실성부정맥(토르사드드포인트포함)이�