인귤레어츄정5mg(몬테루카스트나트륨)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktívna zložka:

Montelukast Sodium

Dostupné z:

INTRO BIO PHARMA

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

Montelukast Sodium

Forma lieku:

양면이 볼록한 원형의 씹어먹는 분홍색 정제

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické indikácie:

1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

Prehľad produktov:

용법용량 : 이 약은 1일 1회 복용하되, 천식 환자의 경우 저녁에 복용하고, 알레르기비염 환자의 경우는 환자의 상태에 따라 투약시간을 정한다. 천식과 알레르기비염이 모두 있는 환자는 1일 1회, 1회 1정, 1포 또는 1장을 저녁에 복용하도록 한다. 천식과 알레르기비염이 모두 있는 환자는 1일 1회, 1회 1정, 1포 또는 1장을 저녁에 복용하도록 한다. ::: 천식 또는 알레르기비염   천식 또는 알레르기비염 10 mg 정제 성인 및 15세 이상의 청소년 : 몬테루카스트로서 1일 1회 10 mg을 경구투여한다. 5 mg 츄정 6～14세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 5 mg을 씹어서 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. 4 mg 츄정 2～5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 씹어서 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. 5 mg 구강정 6～14세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 5 mg을 혀 위에 놓고 붕해되면 물 없이 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. 4 mg 구강정 2～5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 혀 위에 놓고 붕해되면 물 없이 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한... 사용상의주의사항 : 1. 경고 (아스파탐 함유제제에 한함) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여를 제한할 것. - 1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40 mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것. 60 kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4 g 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 3. 이상반응 1) 15세 이상의 청소년 및 성인 천식 환자 이 약 10 mg의 안전성은 15세 이상의 청소년 및 성인 환자 약 2,950명이 참가한 임상시험을 통해 평가되었다. 위약대조임상시험에서 투여약물과의 관련성은 명확하지 않으나 1% 이상의 빈도를 보이면서 위약군에서보다 투약군에서 더 많이 발생한 이상반응은 다음과 같다. : 투여약물과의 관련성은 명확하지 않으나 1% 이상의 빈도를 보이면서 위약군에서보다 투약군에서 더 많이 발생한 이상반응 3. 이상반응 ::: 몬테루카스트나트륨 정제 10 mg/day (%, n=1,955), 위약 (%, n=1,180)   몬테루카스트나트륨 정제 10 mg/day (%, n=1,955) 위약 (%, n=1,180) 전신 무력증/피로 발...

Dátum Autorizácia:

2019-03-29

Súhrn charakteristických

효능효과
1.천식의방지및지속적치료
2.계절및연중알레르기비염증상완화
용법용량
이약은1일1회복용하되,천식환자의경우저녁에복용하고,알레르기비염환자의경우는환자의상태에따
라투약시간을정한다.
천식과알레르기비염이모두있는환자는1일1회,1회1정,1포또는1장을저녁에복용하도록한다.
천식또는알레르기비염
10mg정
제
성인및15세이상의청소년:몬테루카스트로서1일1회10mg을경구투여한다.
5mg츄정
6∼14세어린이:몬테루카스트로서1일1회5mg을씹어서복용한다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
4mg츄정
2∼5세어린이:몬테루카스트로서1일1회4mg을씹어서복용한다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
5mg구강
정
6∼14세어린이:몬테루카스트로서1일1회5mg을혀위에놓고붕해되면물없이복용한
다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
4mg구강
정
2∼5세어린이:몬테루카스트로서1일1회4mg을혀위에놓고붕해되면물없이복용한
다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
10mg구
강붕해필
름
성인및15세이상의청소년:몬테루카스트로서1일1회10mg을혀위에놓고녹여서물
없이복용한다.
5mg구강
붕해필름
6∼14세어린이:몬테루카스트로서1일1회5mg을혀위에놓고녹여서물없이복용한
다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
4mg구강
붕해필름
2∼5세어린이:몬테루카스트로서1일1회4mg을혀위에놓고녹여서물없이복용한다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
5mg건조
시럽제
6∼14세어린이:몬테루카스트로서1일1회5mg을경구투여한다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
4mg세립
제
천식
알레르기비염
2∼5세어린이:몬테루카스트로서1일1
회4mg을경구투여한다.
12개월∼2세미만영아:이약으로�