Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
1정(416mg) 중
양면이 볼록한 백색의 원형 필름 코팅정
1정(416mg) 중,부프로피온염산염,별첨규격(전과동),150,밀리그램
60정(15정/PTP X 4)
전문의약품
[117]정신신경용제
차광기밀용기 25℃이하보관,제조일로부터 24개월 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-10)/용법용량변경 (2015-03-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-05)/제품명칭변경 (2012-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-09-17)/용법용량변경 (2010-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-12-17)/성상변경 (2004-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-02-03)/용법용량변경 (2004-02-03)/용법용량변경 (2002-06-03)/효능효과변경 (2002-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-06-03)
허가
2002-01-18
• • 웰부트린서방정 150 ㎎ ( 부프로피온염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 양면이 볼록한 백색의 원형 필름 코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2002-01-18 • 품목기준코드 : 200209635 • 표준코드 : 8806500009107, 8806500009114 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : GS010032 장축크기 : 11.1mm 단축크기 : 11.1mm 두께 : 4.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (416mg) 중 • 성분명 : 부프로피온염산염 • 분량 : 150 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 - 금연시 니코틴 의존을 치료하기 위한 단기간의 보조요법 - 우울증 용법용량 이 약은 그대로 삼켜서 복용하여야 하며 , 으깨거나 분할하거나 , 씹어서 복용하지 않도록 한다 . 이 러한 경우 , 발작을 포함한 이상반응의 위험이 증가할 수 있다 . - 금연 시 니코틴 의존을 치료하기 위한 단기간의 보조요법 1. 성 인 환자가 흡연 중일 때 이 약의 투여를 시작하고 “목표 금연일 " 을 이 약 투여 후 첫 2 주 이내에 , 대 부분 2 주째에 설정하는 것이 권장된다 . 초기 용량으로 6 일간 150mg 을 1 일 1 회 투여한 후 , 150mg 1 일 2 회로 증량한다 . 투여간격은 최소 8 시간이 되어야 한다 . 1 회 최대 투여량이 150mg 을 초과해서는 안 되고 , 1 일 총 투여량이 300mg 을 초과해서는 안 된다 . 최소 7 주간 환자에게 이 약을 투여해야 한다 . 만약 투여 7 주까지 환자 상태가 금연하는 방향으로 유의성 있게 진행되지 않았다면 해당하는 금연 시도중에 흡연을 중지할 것으로 보이지 않으므로 이 약의 투여 중지를 고 Prečítajte si celý dokument