옥스플라틴주5밀리그램/밀리리터(옥살리플라틴)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné z:

이연제약(주)

Dávkovanie:

1mL 중

Forma lieku:

무색의 맑은 액을 함유하는 무색의 바이알

Zloženie:

1mL 중,옥살리플라틴,EP,5,밀리그램

Počet v balení:

10mL/바이알 × 1, 20mL/바이알 × 1

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[421]항악성종양제

Prehľad produktov:

밀봉용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-11)/효능효과변경 (2014-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-30)/용법용량변경 (2014-05-30)/성상변경 (2012-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-20)

Stav Autorizácia:

신고

Dátum Autorizácia:

2010-01-15

Súhrn charakteristických

•
•
옥스플라틴주
5
밀리그램
/
밀리리터
(
옥살리플라틴
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 액을 함유하는 무색의 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
이연제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2010-01-15
•
품목기준코드
:
201000513
•
표준코드
:
8806586024803, 8806586024810, 8806586024902, 8806586024919
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
옥살리플라틴
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
전이성 결장
,
직장암에
1
차 치료제로써
5-fluorouracil
및
folinic acid(leucovorin)
와 병용 투여한
다
.
2.
원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
한
stage III (Duke's C)
결장암에
5-
fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
를 병용하여 보조적 요법
(adjuvant treatment)
으로 사용
3.
수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
4.
카페시타빈과 병용하여
stage
,
Ⅱ Ⅲ
위암의 수술 후 보조요법
용법용량
1.
전이성 결장
,
직장암에
1
차 치료제로써
5-fluorouracil
및
folinic acid(leucovorin)
와 병용 투여
:
권
장용량은
85mg/m2
으로 매
2
주마다 정맥내투여한다
.
2.
원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
한
stage III (Duke's C)
결장암에
5-
fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
를 병용하여 보조적 요법
(adjuvant treatment)
으로 사용
:
권장
용법
·
용량은 다음과 같이 매
2
주마다 투여하며
, 12
주기
(6
개월
)
동안 지속한다
.
투여
1
일
:
이 약
85mg/m
2
를 점적정주하고 동시에
leucovorin 200mg/m
2
을 다른
bag
으로
2
시간에
걸쳐 점적정주한 후
, 5-fluorouracil 400mg/m
2
을
bolus
로 정맥주사하고
, 5-fluorouracil 600mg/m
2
을
22
시간에 �