Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
1mL 중
무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제
1mL 중,에프도파(18F)액,별규,8,밀리퀴리
자사포장단위
전문의약품
[431]방사성 의약품
납으로 차폐된 밀봉용기, 15-25℃ 보관 제조시간으로 부터 6시간
허가
2013-06-25
• 에프도파 (18F) 주사 • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 2013-06-25 • 품목기준코드 : 201307845 • 표준코드 : 8806841001303, 8806841001327, 8806841001310, 8806841001334 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 에프도파 (18F) 액 • 분량 : 8 • 단위 : 밀리퀴리 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 경우의 양전자방출 단층촬영 (Positron emission tomography, PET) 에 사용한다 . 1. 종양 이 약을 이용한 PET 영상법은 아미노산인 디하이드록시페닐알라닌의 세포내 이동과 탈카르복실 화가 증가된 조직 또는 장기의 병태생리학적 기능을 측정할 수 있어 다음의 적응증에서 사용할 수 있다 . 2. 신경계 이 약을 이용한 PET 영상법은 뇌 선조체에 있는 도파민 신경말단부의 기능 소실을 측정하는데 사용한다 . 이 검사방법은 파킨슨병의 진단 및 본태성 진전과 파킨슨 증후군을 감별하는데 사용할 수 있다 . 진단 1) 영아와 어린이에서 과인슐린증을 동반한 인슐린종의 진단 및 위치 확인 2) 숙신산탈수소효소 D 변종 유전자 변이가 있는 환자에서 사구종의 진단 및 위치 확인 3) MIBG-(123I) 신티그래피 음성인 갈색세포종 , 부신경절종의 위치 확인 병기확인 1) 갈색세포종 및 부신경절종의 병기 확인 재발 또는 잔류 질병이 의심되는 경우에서 종양의 발견 1) 원발성 뇌종양 2) MIBG-(123I) 신티그래피 음성인 갈색세포종 , 부신경절종 3) 혈청 칼시토닌 수치가 상승된 갑상선수질암 4) 소화관의 분화도가 좋은 유암종 (carcinoid) Prečítajte si celý dokument