에드파정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné z:

한림제약(주)

Dávkovanie:

이 약 1정(128.13mg)중

Forma lieku:

흰색의 장방형 필름코팅정제

Zloženie:

이 약 1정(128.13mg)중,에스시탈로프람옥살산염,USP,12.77,밀리그램

Počet v balení:

30정/병, 100정/병

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[117]정신신경용제

Prehľad produktov:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-08)/제품명칭변경 (2017-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/제품명칭변경 (2013-04-19)/효능효과변경 (2011-08-25)/용법용량변경 (2011-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-25)/용법용량변경 (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-06)/용법용량변경 (2009-05-06)/효능효과변경 (2009-05-06)/제품명칭변경 (2009-01-29)

Stav Autorizácia:

신고

Dátum Autorizácia:

2008-09-08

Príbalový leták

【원료약품 및 그 분량】 이 약 1정(128mg) 중
주성분 : 에스시탈로프람옥살산염(별규) 12.77mg
(에스시탈로프람으로서 10mg)
첨가제(동물유래) : 유당수화물(기원동물 : 소,
사용부위 : 우유)
【성 상】
흰색의 장방형 필름코팅정제
【효능·효과】
주요우울장애, 광장공포증을 수반하거나 수반하지
않는 공황장애, 사회불안장애(사회공포증),
범불안장애, 강박
장애의 치료
【용법·용량】
1일 20mg을 초과하는 용량에 대해서는 안전성이
확립되어 있지 않다.
이 약은 1일 1회 아침이나 저녁에 식사와 관계없이
투여한다.
1) 성인
(1) 주요우울장애:
상용량으로 1일 1회 10mg을 투여한다. 환자의 반응에
따라 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있다. 이 약의
용량을
20mg으로 증량하고자 할 경우, 최소 1주 이상의 간격을
두고 증량하여야 한다.
일반적으로 항우울제의 효과 발현에는 2-4주가
필요하다. 증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확실히
하기 위하
여 최소 6개월의 약물치료가 필요하다.
(2) 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는
공황장애:
초기용량으로 1일 5mg을 1주간 투여한 후 1일 10mg으로
증량하는 것이 권장된다. 환자의 반응에 따라 1일 최
대 20mg까지 증량할 수 있다.
최대 효과는 약 3개월 후에 나타난다. 공황장애의
치료에서 이 약의 10주 이상의 장기간 투여시의
안전성 및 유
효성에 대해서는 체계적으로 연구되지 않았다.
의사는 각각의 환자들을 주기적으로 재평가하여
지속적인 치료
의 필요성을 결정해야 한다.
(3) 사회불안장애:
상용량으로 1일 1회 10mg을 투여한다. 일반적으로
증상의 개선을 위해서 2-4주가 필요하다. 그 이후에
환자의
반응에 따라 1일 5mg으로 감량하거나 1일 최대 20mg으로
증량할 수 있다.
사회불안장애는 만성적

Súhrn charakteristických

•
•
에드파정
10
밀리그램
(
에스시탈로프람옥살산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2008-09-08
•
품목기준코드
:
200809337
•
표준코드
:
8806453046501, 8806700010705, 8806453046518, 8806700010712,
8806453046525,
8806700010729, 8806700010736, 8806700010743
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 8.1mm
단축크기
: 5.6mm
두께
: 3.4mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(128.13mg)
중
•
성분명
:
에스시탈로프람옥살산염
•
분량
:
12.77
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
에스시탈로프람으로서
10mg
•
비고
:
효능효과
주요우울장애
,
광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애
,
사회불안장애
(
사회공포증
),
범
불안장애
,
강박장애의 치료
용법용량
1
일
20mg
을 초과하는 용량에 대해서는 안전성이 확립되어
있지 않다
.
이 약은
1
일
1
회 아침이나 저녁에 식사와 관계없이 투여한다
.
1)
성인
(1)
주요우울장애
:
상용량으로
1
일
1
회
10mg
을 투여한다
.
환자의 반응에 따라
1
일 최대
20mg
까지 증량할 수 있다
.
이 약의 용량을
20mg
으로 증량하고자 할 경우
,
최소
1
주 이상의 간격을 두고 증량하여야 한다
.
일반적으로 항우울제의 효과 발현에는
2-4
주가 필요하다
.
증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확
실히 하기 위하여 최소
6
개월의 약물치료가 필요하다
.
(2)
광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애
:
초기용량으로
1
일
5mg
을
1
주간 투여한 후
1
일
10mg
으로 증량하는 것이 권장된다
.
환자의 반응
에 따라
1
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