Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한뉴팜(주)
이 약 1캡슐(295mg) 중-(내수용)/이 약 1캡슐(295mg) 중-(수출용)
(내수용)진한 황색의 유상내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐(수출용)황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질캅셀제
이 약 1캡슐(295mg) 중,이소트레티노인,USP,10,밀리그램/이 약 1캡슐(295mg) 중,이소트레티노인,USP,10,밀리그램
(내수용) 30캡슐, 100캡슐/병(수출용) 30캡슐(10캡슐/PTP X 3)
전문의약품
[311]비타민 A 및 D제
차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/성상변경 (2017-03-06)
허가
2015-08-27
• • 아크논연질캡슐 ( 이소트레티노인 ) • 기본정보 • 성상 : ( 내수용 ) 진한 황색의 유상내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐 ( 수출용 ) 황색의 유 상물질이 든 연자색의 난형 연질캅셀제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 대한뉴팜 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [311] 비타민 A 및 D 제 • 허가일 : 2015-08-27 • 품목기준코드 : 201506097 • 표준코드 : 8806699063201, 8806699063225, 8806699063218 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 9mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (295mg) 중 - ( 수출용 ) • 성분명 : 이소트레티노인 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 캡슐 (295mg) 중 - ( 내수용 ) • 성분명 : 이소트레티노인 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름 ( 결절성 , 낭포성 , 응괴성 ), 특히 체간 병변과 관 련된 낭포성 및 응괴성 여드름 용법용량 이 약에 대한 치료효과 및 이상반응은 용량 의존적이므로 , 환자의 증상 및 상태에 따라 용량을 적 절히 조절한다 . 1. 초기용량 이소트레티노인으로서 1 일 체중 kg 당 0.5mg 을 반응을 관찰하며 투여한다 . 2. 유지용량 이 약으로서 1 일 체중 kg 당 0.5~1.0mg 을 투여하며 , 중증의 여드름 환자에게는 2.0mg 까지 증량 할 수 있다 . 저용량의 경우는 1 일 1 회 , 고용량의 경우는 1 일 2 회 분할하여 식사와 함께 복용한다 . 치료과정마다 체중 kg 당 120mg 의 누적용량은 증상의 호전율을 높이고 , 재발률을 낮춘다 . 치료 기간은 1 일 복용량에 따라 달라질 수 있으나 보통 16~24 주가 소요되 Prečítajte si celý dokument