스텔론패취10(리바스티그민)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné z:

동광제약(주)

Dávkovanie:

1매(3.2cm×3.2cm/10㎠, 85.0mg)

Forma lieku:

반투명의 모서리가 둥근 정사각형의 10㎠ 크기의 패취제

Zloženie:

1매(3.2cm×3.2cm/10㎠, 85.0mg),리바스티그민,EP,18.00,밀리그램

Počet v balení:

30매(1매/포×30)/갑

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[119]기타의 중추신경용약

Prehľad produktov:

기밀용기, 30℃이하에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-02)/용법용량변경 (2014-12-28)

Stav Autorizácia:

허가

Dátum Autorizácia:

2014-03-26

Príbalový leták

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
••••
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Súhrn charakteristických

•
•
스텔론패취
10(
리바스티그민
)
•
기본정보
•
성상
:
반투명의 모서리가 둥근 정사각형의
10
㎠ 크기의 패취제
•
모양
:
•
업체명
:
동광제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2014-03-26
•
품목기준코드
:
201401359
•
표준코드
:
8806459055002, 8806459055019, 8806459055026
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
매
(3.2cm×3.2cm/10
㎠
, 85.0mg)
•
성분명
:
리바스티그민
•
분량
:
18.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
-
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
-
중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료
용법용량
리바스티그민 패취의 단위 면적에 따른
24
시간 당 방출량은 다음과 같다
.
단위 면적
(cm
2
)
주성분의 함량
24
시간 당 방출량
5
9mg
4.6mg
10
18mg
9.5mg
15
27mg
13.3mg
1.
용량
1)
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
·
시작용량
: 1
일
1
회 이 약 패취
5
로 투여를 시작한다
.
최소
4
주 투여 후 내약성이 좋다면 권장
유효 용량인 이 약 패취
10
으로 증량하도록 해야 한다
.
·
유지용량
:
권장되는
1
일 유지 용량은 이 약 패취
10
이다
.
초기 용량을 최소
4
주 투여한 후 내약
성이 좋은 경우에 한해 증량하며
,
치료적 유익성이 있는 한 이 약 패취
10
의 투여를 지속한다
.
이
약 패취
10
을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및
/
또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을
6
개
월 이상 투여하였고
,
좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취
15
까지 증량할 수 있다
.
2)
중증 알츠하이머형 치매의 대