비진400캡슐(리바비린)(수출용)[수출명 : RIZIN Capsule, HANAVIZIN Cap.]

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktívna zložka:

Ribavirin

Dostupné z:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC kód:

J05AP01

INN (Medzinárodný Name):

Ribavirin

Dávkovanie:

1캡슐(550밀리그램) 중

Forma lieku:

무색의 가루가 충진된 상부 홍색, 하부 감청색의 경질 캡슐제

Zloženie:

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 탈크, 상부 홍색, 하부 감청색의 캡슐제, 포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

Počet v balení:

자사포장단위

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[629]기타의 화학요법제

Terapeutické indikácie:

만성 C형 간염에서 인터페론 알파 2b주사와 병용투여

Prehľad produktov:

용법용량 : - 성인 : 1일 2회, 체중에 따라 경구투여 한다. 65kg 미만 : 800mg/일 (아침:400mg, 저녁:400mg) 65-85kg : 1000mg/일 (아침:400mg, 저녁:600mg) 85kg 초과 : 1200mg/일 (아침:600mg, 저녁:600mg) - 헤모글로빈수치가 10g/dL 미만인 환자는 1일 600mg으로 감량하고, 8.5g/dL 미만인 환자는 치료를 중단한다. - 안정된 심혈관계질환 병력이 있는 환자에서 치료기간의 4주내에 헤모글로빈이 2g/dL이상 감소하는 경우 1일 600mg으로 감량하고, 감량치료 후 4주내에 12g/dL미만으로 감소하면 치료를 중단한다. - 크레아티닌 클리어런스가 50ml/분 미만인 환자에는 사용하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임부 및 그 배우자 2) 리바비린캡슐 혹은/그리고 인터페론알파2b 주사에 과민증 병력이 있는 환자 3) 자가면역간염 환자 4) 중증의 심장질환 병력을 가진 환자 5) 혈색소병증 환자(예를 들어 탈라세미아, 겸상적혈구빈혈증) 6) 중증의 간기능 부전 또는 대상부전 간경화증 환자 7) 중증의 신장해 환자 (크레아티닌 클리어런스가 50ml/분 미만이거나 혈액투석이 필요한 만성 신부전환자) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 빈혈 : 리바비린/인터페론알파2b를 병용투여 후 1∼2주 이내에 빈혈이 발생한다. 투여 초기에 헤모글로빈이 급속히 감소하므로 투여전, 투여후 2주, 4주 혹은 더 자주 CBC(complete blood count :적혈구계산) 측정을 하여야 한다. 병용투여로 인한 빈혈환자에서 심근경색이 보고 되었으며, 심장질환 악화 및 관상동맥 질환을 악화시킬 수 있으므로, 투여 전에 의사의 지시를 받고 치료 중에는 관찰을 충분히 한다. 심혈관질환이 악화되면 투여를 중단한다. 2) 정신질환자 : 우울증, 정신병, 공격적인 행동, 환각 및 폭력적인 행동(자살관념작용, 자살시도, 자살) 그리고 드물게 살인적 생각과 같은 정신의학적인 이상이 리바비린/인터...

Stav Autorizácia:

신고

Dátum Autorizácia:

2001-04-10

Súhrn charakteristických

효능효과
만성C형간염에서인터페론알파2b주사와병용투여
용법용량
-성인:1일2회,체중에따라경구투여한다.
65kg미만:800mg/일(아침:400mg,저녁:400mg)
65-85kg:1000mg/일(아침:400mg,저녁:600mg)
85kg초과:1200mg/일(아침:600mg,저녁:600mg)
-헤모글로빈수치가10g/dL미만인환자는1일600mg으로감량하고,8.5g/dL미만인환자는치료를중단
한다.
-안정된심혈관계질환병력이있는환자에서치료기간의4주내에헤모글로빈이2g/dL이상감소하는경우1
일600mg으로감량하고,감량치료후4주내에12g/dL미만으로감소하면치료를중단한다.
-크레아티닌클리어런스가50ml/분미만인환자에는사용하지않는다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)임부및그배우자
2)리바비린캡슐혹은/그리고인터페론알파2b주사에과민증병력이있는환자
3)자가면역간염환자
4)중증의심장질환병력을가진환자
5)혈색소병증환자(예를들어탈라세미아,겸상적혈구빈혈증)
6)중증의간기능부전또는대상부전간경화증환자
7)중증의신장해환자(크레아티닌클리어런스가50ml/분미만이거나혈액투석이필요한만성신부전환자)
2.다음환자에는신중히투여할것
1)빈혈:리바비린/인터페론알파2b를병용투여후1∼2주이내에빈혈이발생한다.투여초기에헤모글로빈
이급속히감소하므로투여전,투여후2주,4주혹은더자주CBC(completebloodcount:적혈구계산)측정
을하여야한다.병용투여로인한빈혈환자에서심근경색이보고되었으며,심장질환악화및관상동맥질환을
악화시킬수있으므로,투여전에의사의지시를받고치료중에는관찰을충분히한다.심혈관질환이악화되면
투여를중단한다.
2)정신질환자:우울증,정신병,공격적인행동,환각및폭력적인행동(자살관념작용,자살시도,자살)그리고
드물게살인적생각과같은정신의학적인이상이리바비린/�