Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국로슈
1정 중 615.9밀리그램
분홍색 난형의 필름코팅정
1정 중 615.9밀리그램,발간시클로버염산염,별규,496.30,밀리그램
60정/병
전문,희귀
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-18)/용법용량변경 (2018-01-18)/효능효과변경 (2015-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-13)/용법용량변경 (2015-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-04)/효능효과변경 (2005-03-25)/용법용량변경 (2005-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-25)
허가
2004-04-17
• • 발싸이트정 450 밀리그람 ( 염산발간시클로버 ) • 기본정보 • 성상 : 분홍색 난형의 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국로슈 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2004-04-17 • 품목기준코드 : 200410074 • 표준코드 : 8806450002609, 8806450002616 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 중 615.9 밀리그램 • 성분명 : 발간시클로버염산염 • 분량 : 496.30 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 발간시클로버로서 450 밀리그람 효능효과 AIDS 성인 환자의 CMV 망막염 치료 CMV 질환 감염위험이 있는 성인 및 소아 고형장기이식환자 (CMV 양성인 자로부터 장기를 이식 받는 CMV 음성 환자 ) 에서 CMV 질환의 예방 용법용량 AIDS 환자의 CMV 망막염 치료 성인 환자 • 유도요법 활동성 CMV 망막염 환자에게는 21 일간 식사와 함께 1 일 2 회 , 1 회 900mg 씩 복용한다 . 유도요법 의 연장은 골수독성의 위험을 증가시킬 수 있다 . • 유지요법 유도요법후 또는 비활동성 CMV 망막염 환자는 1 일 1 회 , 1 회 900mg 씩 식사와 함께 복용한다 . 망막염이 악화될 경우에는 유도요법을 반복한다 . 그러나 바이러스제제의 내성 가능성을 고려해 야 한다 . 소아환자 CMV 망막염 치료에 대해 , 적절하고 통제된 소아환자 임상연구에서 이 약의 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다 . 장기이식환자의 CMV 질환 예방 성인환자 신장이식환자는 이식 후 10 일 이내에 복용을 시작하여 200 일까지 1 일 1 회 , 1 회 900mg 씩 복용 한다 . 신장 이외의 고형장기 이식환자는 이식 후 10 일 이내에 복용을 시작하여 100 일까지 1 일 1 회 , 1 회 900mg 씩 복용한다 . 소아환자 CMV 질환이 Prečítajte si celý dokument