Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)레고켐제약
1정(134.51mg) 중
담황색의 원형 장용필름코팅정
1정(134.51mg) 중,라베프라졸나트륨,JP,10.0,밀리그램
28정(14정/PTP포장 x 2), 28정(14정/AluAlu포장 x 2)
전문의약품
[232]소화성궤양용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-25)
허가
2016-06-14
• • 레프라졸정 10 밀리그램 ( 라베프라졸나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 담황색의 원형 장용필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 레고켐제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 2016-06-14 • 품목기준코드 : 201603443 • 표준코드 : 8806562046201, 8806562046218, 8806562046225 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : HB010131 장축크기 : 6.75mm 단축크기 : 6.75mm 두께 : 3.22mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (134.51mg) 중 • 성분명 : 라베프라졸나트륨 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 - 위궤양 , 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군 용법용량 위궤양 , 십이지장궤양 : 통상 성인에게 라베프라졸나트륨으로서 1 일 1 회 10 mg 을 경구 투여한 다 . 증상에 따라 1 일 1 회 20 mg 을 경구 투여할 수 있다 . 통상 위궤양에는 8 주까지 , 십이지장궤양 에는 6 주까지 투여한다 . 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 : 1 일 1 회 10 mg 또는 20 mg 을 4 8 ∼ 주간 투여한다 . 프로톤 펌프억제제 (PPI, proton pump inhibitor) 를 8 주간 투여 후에도 치료되지 않은 경우 , 추가로 8 주간 10 mg 또는 20 mg 을 1 일 2 회 경구 투여할 수 있다 . 단 , 20 mg 1 일 2 회 투여는 중증의 점막 손상 이 확인된 환자에 한한다 . 위식도역류질환의 증상 완화 : 1 일 1 회 10 mg 을 투여한다 . 4 주간 투여 후에도 증상이 조절되지 않는 경우 , 추가 진료가 필요하다 . 증상 Prečítajte si celý dokument