Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
바이엘코리아(주)
1정 (180mg) 중
흰색의 원형 구강붕해정
1정 (180mg) 중,바데나필염산염(미분화),별규,11.85,밀리그램
제조원 포장단위
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 30℃이하 보관 제조일로 부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-20)/용법용량변경 (2012-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-14)
허가
2011-06-10
• • 레비트라구강붕해정 10 밀리그램 ( 바데나필염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 구강붕해정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 바이엘코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2011-06-10 • 품목기준코드 : 201103772 • 표준코드 : 8806411057105, 8806411057129, 8806411057112 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 3.4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (180mg) 중 • 성분명 : 바데나필염산염 ( 미분화 ) • 분량 : 11.85 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 바데나필로서 10 밀리그램에 해당 효능효과 발기부전의 치료 용법용량 성인 : 이 약 1 정을 성행위 60 분전에 경구 투여한다 . 이 약의 최대 권장용량은 1 일 1 회 1 정이다 . 이 약 은 레비트라정 10mg 에 비하여 높은 전신 노출도를 나타내므로 레비트라정 10mg 을 대체하여 투 여할 수 없다 . 이 약은 블리스터 포장에서 꺼낸 직후에 바로 물 없이 그 자체로 혀에 놓고 완전히 녹인 후 삼켜 서 복용해야 한다 . 이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있다 . 고령자 (65 세 이상 ) : 고령자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다 . 간장애 환자 : 경증의 간장애환자 (Child-Pugh A) 의 경우 초회용량을 레비트라정 5mg 으로 투여를 시작하고 , 내 약성 및 유효성에 따라 이 약 투여를 고려한다 . 중등도 (Child-Pugh B) 내지 중증 (Child-Pugh C) 의 간장애 환자에게 이 약을 투여하지 않는다 . 신장애 환자 : 경증 (CrCl > 50-80 mL/min) 내지 중등도 (CrCl > 30-50 mL/min) 신장애 환자에서 이 약의 용량 조 절은 필요하지 않다 . 중증 (CrCl < 30 mL/min) 의 경 Prečítajte si celý dokument