대웅바이오아세브로필린캡슐100밀리그램

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné z:

대웅바이오(주)

Dávkovanie:

1캡슐 (457mg 중)

Forma lieku:

백색 내지 미백색의 분말이 충전된 상부 회색, 하부 백색의 캡슐제

Zloženie:

1캡슐 (457mg 중),아세브로필린,KPC,100,밀리그램

Počet v balení:

30캡슐/병, 300캡슐/병

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[229]기타의 호흡기관용약

Prehľad produktov:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-05-03)/성상변경 (2013-05-03)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)

Stav Autorizácia:

허가

Dátum Autorizácia:

2007-03-23

Príbalový leták

【원료약품 및 그 분량】 - 1캡슐 중 -
아세브로필린(아세필린산암브록솔)(KP)
……………………………………………………………………………………………………………………
100mg
【성 상】 백색 내지 미백색의 분말이 충전된 상부
회색, 하부 백색의 캡슐제
【효능•효과】 기도폐쇄 장애 및 점액분비 장애로
인한 급•만성 호흡기질환 : 급•만성기관지염,
기관지천식, 부비동염, 건성비염
【용법•용량】 성인 : 아세브로필린으로서 1회
100mg을 1일 2회 경구투여 합니다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약이나 이 약의 구성성분 또는 다른 잔틴계
약물에 과민반응이 있는 환자
2) 암브록솔에 과민반응이 있는 환자
3) 급성 심근경색 환자
4) 저혈압 환자
5) 중증 간장애 또는 신장장애 환자
6) 수유부
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스
불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소
결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는
포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
됩니다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 심장병, 관상순환부전, 울혈심부전 환자
2) 비만환자
3) 간질의 병력이 있는 환자
4) 위•십이지장궤양 환자
5) 갑상선 기능항진증 환자
6) 고령자
7) 소아
8) 고혈압 환자
9) 중증 저산소혈증 환자
10) 만성폐쇄폐질환 환자
11) 간장애 및 신장장애 환자
12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3. 이상반응
1) 잔틴계 약물 복용 시 일시적 구역 및 어지러움이
보고된 사례가 있으며, 복용을 중단할 경우 이러한
작용은 없어집니다.
2) 소화기계 : 드물게 배가 거북함, 위•복부팽만감,
위•복통, 설사, 변비, 구역, 구토, 토혈, 가슴�

Súhrn charakteristických

•
•
대웅바이오아세브로필린캡슐
100
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 미백색의 분말이 충전된 상부 회색
,
하부 백색의 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
대웅바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2007-03-23
•
품목기준코드
:
200703392
•
표준코드
:
8806537007909, 8806940005509, 8806940005516, 8806940005523
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19.5mm
단축크기
: 6.5mm
두께
: 7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(457mg
중
)
•
성분명
:
아세브로필린
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기도폐쇄 장애 및 점액분비 장애로 인한 급
·
만성 호흡기질환
:
급
·
만성기관지염
,
기관지천식
,
부비동염
,
건성비염
용법용량
성인
:
아세브로필린으로서
1
회
100 mg
을
1
일
2
회 경구투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약이나 이 약의 구성성분 또는 다른 잔틴계
약물에 과민반응이 있는 환자
2)
암브록솔에 과민반응이 있는 환자
3)
급성 심근경색 환자
4)
저혈압 환자
5)
중증 간장애 또는 신장장애 환자
6)
수유부
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
심장병
,
관상순환부전
,
울혈심부전 환자
2)
비만환자
3)
간질의 병력이 있는 환자
4)
위
·
십이지장궤양 환자
5)
갑상선기능항진증 환자
6)
고령자
7)
소아
8)
고혈압 환자
9)
중증 저산소혈증 환자
10)
만성폐쇄폐질환 환자
11)
간장애 및 신장장애 환자
12)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3.
이상반응
1)
잔틴계 약물 복용 시 일시적 구역 및 어지러움이
보고된 사례가 있으며
,
복�