니코맨트로키(이주석산니코틴이수화물)(수출명 : Nicoaway Troche)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
26-05-2020

Aktívna zložka:

Nicotine Bitartrate Dihydrate

Dostupné z:

SAEHAN PHARM.

ATC kód:

N07BA01

INN (Medzinárodný Name):

Nicotine Bitartrate Dihydrate

Dávkovanie:

1트로키(3.5g)중

Forma lieku:

입안에서 녹여먹는 주황색의 사각형 트로키제

Zloženie:

첨가제 : 아스파탐, 수크랄로스, 박하향분말 Y060211, 시트르산수화물, 허브향 S020507, 엘 멘톨, 메타규산알루민산마그네슘, 이소말트, 탄산수소나트륨, 식약청인정타르색소; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

Počet v balení:

자사포장단위

Typ predpisu:

일반의약품

Terapeutické oblasti:

[799]따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품

Terapeutické indikácie:

금연보조제로서 니코틴의존증에 있어 니코틴금단증상의 완화

Prehľad produktov:

용법용량 : 다음 복용량을 씹거나 삼키지 말고, 입안에서 천천히 녹여서 복용한다. - 초기용법은 환자의 니코틴의존증을 토대로 개인상태에 따라 결정하도록 하며, 이 약 복용 시작과 동시에 흡연자들의 금연이 권장된다. - 이 약은 중등도의 니코틴의존증을 가진 흡연자에게 권장되며, 니코틴의존증이 심한 흡연자(예: 1일 30개피 이상의 흡연자)에게는 권장되지 않는다. - 커피, 산성음료 또는 청량음료와의 동시투여는 니코틴의 구강흡수를 저하시킬 수 있다. 따라서 이 약 복용 15분전에는 이들 음료의 복용을 피하는 것이 바람직하다. ○ 성인 및 고령자 : 흡연충동을 느낄 때, 이 약 1정을 입안에 넣고 천천히 빨아서 복용한다. 초기에는 이 약 1정을 매 1~2시간 간격으로 복용한다. 통상 1일 8~12정 복용하면 1일 최대 25정 이상을 넘지 않도록 한다. <복용 방법> 1. 이 약 1정을 입안에 넣고 강한 맛이 느껴질 때까지 빤다. 2. 이후 잇몸과 볼 사이에 두었다가 맛이 약해지면 다시 같은 방법으로 반복해서 빨도록 한다. 빨아서 복용하는 방법은 각 개인에 적합하게 맞추고 위와 같은 방법을 반복하여 이 약이 완전히 녹을 때까지 천천히 빨아서 복용한다.(약 30분) 치료기간은 개인차가 있으나 통상 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 완전히 금연하기로 결심한 환자에게만 투여해야 한다. 이 약 사용 중에 담배를 계속 피우면 니코틴에 의하여 심혈관 영향을 포함한 이상반응이 더 자주, 그리고 더 뚜렷하게 나타날 수 있다. 2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지말 것 <아스파탐 함유제제에 한함> 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것 1) 니코틴 또는 부형제 등 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2) 불안정 협심증 또는 협심증 악화[프린즈메탈 협심증(Prinzmetal's angina: 변형성 협심증) 포함] 환자, 최근 3개월 이내에 심근경색을 경험한 환자, 급성 경색증 후기(post-infarction period) 환자, 중증의 심부정맥 환자 등 임상적으로 관련이 있는 심부정맥 환자, 전신 고혈압 또는 말초혈관질환 등 중증의 심혈관계 질환 환자 3) 급성 뇌졸중이나 최근 뇌혈관 이상이 있었던 환자 등 뇌혈관성 질환이 있는 환자 4) 임부 니코틴은 어떤 형태로도 임신중일 때 투여되어서는 안된다. 니코틴은 태반을 통과하여 용량 비례적으로 태아의 호...

Stav Autorizácia:

신고

Dátum Autorizácia:

2003-11-17

Súhrn charakteristických

                                효능효과
금연보조제로서니코틴의존증에있어니코틴금단증상의완화
용법용량
다음복용량을씹거나삼키지말고,입안에서천천히녹여서복용한다.
-초기용법은환자의니코틴의존증을토대로개인상태에따라결정하도록하며,이약복용시작과동시에흡
연자들의금연이권장된다.
-이약은중등도의니코틴의존증을가진흡연자에게권장되며,니코틴의존증이심한흡연자(예:1일30개피
이상의흡연자)에게는권장되지않는다.
-커피,산성음료또는청량음료와의동시투여는니코틴의구강흡수를저하시킬수있다.따라서이약복용
15분전에는이들음료의복용을피하는것이바람직하다.
○성인및고령자:
흡연충동을느낄때,이약1정을입안에넣고천천히빨아서복용한다.초기에는이약1정을매1∼2시간
간격으로복용한다.
통상1일8∼12정복용하면1일최대25정이상을넘지않도록한다.
1.이약1정을입안에넣고강한맛이느껴질때까지빤다.
2.이후잇몸과볼사이에두었다가맛이약해지면다시같은방법으로반복해서빨도록한다.빨아서복용하는
방법은각개인에적합하게맞추고위와같은방법을반복하여이약이완전히녹을때까지천천히빨아서복용
한다.(약30분)
치료기간은개인차가있으나통상최소3개월간계속하여야한다.3개월후부터는단계적으로복용량을줄이
도록하고이약복용량이1일1∼2정으로감소되었을때치료를중단하도록한다.일반적으로이약과같은
니코틴대체요법제의6개월이상의사용은권장되지않는다.중증흡연자에따라서는재흡연을피하기위해
치료기간의연장이필요할수도있다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은완전히금연하기로결심한환자에게만투여해야한다.이약사용중에담배를계속피우면니코틴
에의하여심혈관영향을포함한이상반응이더자주,그리고더뚜렷하게나타날수
                                
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