뉴메가주사(오프렐베킨)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné z:

한국화이자제약(주)

Dávkovanie:

1바이알중/1바이알중

Forma lieku:

무색투명한 바이알에 들은 백색의 동결 건조제

Zloženie:

1바이알중,오프렐베킨(재조합인체인터류킨-11)숙주Eㆍcoli K12(GI829),별규,5,밀리그램

Počet v balení:

뉴메가주사 1바이알 + 용제 1바이알/박스뉴메가주사 7바이알 + 용제 7바이알/박스

Typ predpisu:

전문,희귀

Terapeutické oblasti:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

Prehľad produktov:

밀봉용기, 냉장보관(2-8℃) 제조일로부터 24 개월

Stav Autorizácia:

허가

Dátum Autorizácia:

1999-08-17

Súhrn charakteristických

•
뉴메가주사
(
오프렐베킨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 바이알에 들은 백색의 동결 건조제
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
1999-08-17
•
품목기준코드
:
199907246
•
표준코드
:
8806465000201
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
중증의 혈소판 감소증의 위험이 높은 비골수성
암환자에 있어서 골수억제성 화학요법 에 따른
심한 혈소판 감소증의 예방 및 혈소판 수혈의 필요성
감소
.
골수제거 화학요법 후에는 사용하지 않는다
.
용법용량
성인
:
추천용량은
kg
당
50
㎍으로
1
일
1
회 복부
,
대퇴부
,
또는 둔부
(
또는 자가주사가 아닌 경우
상완부
)
등에 피하주사한다
.
이 약의 투여는 화학요법 후
6-24
시간에 시작하도록 하고
,
투여최적기간의 결정을 위해 혈소판
수를 정기적으로 측정해야 한다
.
최저 혈소판수가
50,000cells/μl
이상이 될 때까지 이 약 투여를
계속한다
.
대조임상시험에서는
1
주기에
10-21
일 정도 투여하였으며
, 1
주기에
21
일을 초과하여
투여하지 않도록 한다
.
이 약의 투여는 예정된 화학요법 주기의 최소
2
일 전에 중지되어야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 체액저류를 유발시킬 수 있으므로
,
울혈성 심부전 또는 울혈성 심부전이 나타날 수 있
는 환자
,
치유된 상태에서 적절한 치료를 받고 있는 심부전
병력자들에게 이 약을 투여할 경우 주
의한다
.
2)
만성 이뇨요법을 받고 있는 환자의 경우 체액 및
전해질 상태를 모니터링 해야 한다
.
만성 이뇨
요법과 이포스파마이드를 복용하고 있는 중증의
저칼륨혈증 환자중 이 약 투여로 갑작스럽게 사
망한