Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼일제약(주)
1정(약 156mg)중
연한 녹색의 오각형 필름코팅정제
1정(약 156mg)중,로피니롤염산염,별첨규격(전과동),1.14,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
차광기밀용기, 25℃ 이하 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-17)/용법용량변경 (2011-02-28)/효능효과변경 (2011-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-17)/제품명칭변경 (2010-03-24)/용법용량변경 (2008-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)
신고
2008-05-28
• • 뉴로큅정 1 밀리그램 ( 로피니롤염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 녹색의 오각형 필름코팅정제 • 모양 : • 업체명 : 삼일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2008-05-28 • 품목기준코드 : 200805950 • 표준코드 : 8806439021706 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 156mg) 중 • 성분명 : 로피니롤염산염 • 분량 : 1.14 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 로피니롤로서 1 밀리그램 효능효과 1. 특발성 파킨슨씨병의 치료 ㆍ 특발성 파킨슨씨병 치료에 단독 요법으로 사용가능하다 . ㆍ 레보도파와의 병용 투여는 on-off 현상을 억제하고 레보도파의 1 일 투여량을 줄일 수 있다 . 2. 중등증에서 중증의 원발성 하지불안증후군 (Restless Legs Syndrome) 용법용량 1. 효능 및 내성을 고려하여 개인별 적정 용량이 권장된다 . (1) 특발성 파킨슨씨병 1 일 3 회 위장관의 내성을 향상시키기 위해 음식물과 함께 복용하는 것이 바람직하다 . 초기요법 : 0.25mg 을 1 일 3 회 복용한다 . 처음 4 주간의 치료 요법은 다음과 같다 : 주 (weeks) 1 2 3 4 1 회 용량 (mg) 1 일 용량 (mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 유지요법 : 초기요법후 1 주일 간격으로 1 일 3mg 까지 증량할 수 있다 . 치료효과는 1 일 3-9mg 사이에서 나타난다 . 충분히 증상을 억제하지 못하거나 증상억제를 유지하 지 못할 경우 로피니롤 용량은 치료효과가 확실할 때까지 증량할 수 있으나 1 일 24mg 이상을 초 과하지 말아야 한다 . ① 레보도파의 보조요법으로 투여할 때 레보도파의 투여량은 전체량의 약 20% 까지 서서히 감량 할 수 있다 . ② 다른 도파민 효능약을 Prečítajte si celý dokument