뉴렙톨캡슐300밀리그램(가바펜틴)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné z:

환인제약(주)

Dávkovanie:

1캡슐(477밀리그램)

Forma lieku:

백색이나 회백색의 분말이 들어있는 상·하 미황색의 경질캡슐제

Zloženie:

1캡슐(477밀리그램),가바펜틴,USP,300,밀리그램

Počet v balení:

30캡슐/병, 300캡슐/병

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[113]항전간제

Prehľad produktov:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/제품명칭변경 (2015-07-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-13)/성상변경 (2015-07-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-16)/제품명칭변경 (2013-01-07)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)

Stav Autorizácia:

신고

Dátum Autorizácia:

2003-12-06

Súhrn charakteristických

•
•
뉴렙톨캡슐
300
밀리그램
(
가바펜틴
)
•
기본정보
•
성상
:
백색이나 회백색의 분말이 들어있는 상
·
하 미황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
환인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2003-12-06
•
품목기준코드
:
200300985
•
표준코드
:
8806572000705, 8806572000712, 8806572000729, 8806572000736
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: WI010005
장축크기
: 18.1mm
단축크기
: 6.0mm
두께
: 6.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(477
밀리그램
)
•
성분명
:
가바펜틴
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
(
새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함
) :
만
13
세 이상 청소년 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순
/
복합 부분발작
2)
부가요법
:
만
3
세 이상 어린이 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
2.
신경병증성 통증
용법용량
1.
간질
1)
만
13
세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법
유지 용량을 가바펜틴으로서
900 mg/day
로 하기 위해 단계적 적정을 투여의 처음
3
일에 걸쳐 다
음과 같이 시행한다
.
-
첫째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
1
회 혹은 이 약
100 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
300
mg/day)
-
둘째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
2
회 혹은 이 약
100 mg 2
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
600
mg/day)
-
셋째날부터
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
3
회 투여 혹은 이 약
100 mg 3
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바
펜틴
900 mg/day)
혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약
300 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여 할 수도 있다
(
가