글리티아연질캡슐(콜린알포세레이트)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné z:

(주)씨트리

Dávkovanie:

1 캡슐 (877.0밀리그램)중

Forma lieku:

무색투명의 액을 넣은 밝은 황색을 띤 타원형의 연질캡슐제

Zloženie:

1 캡슐 (877.0밀리그램)중,콜린알포세레이트,KPC,400.0,밀리그램

Počet v balení:

90캡슐(15캡슐/PTPX6)

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[119]기타의 중추신경용약

Prehľad produktov:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Stav Autorizácia:

허가

Dátum Autorizácia:

2014-11-06

Príbalový leták

[원료약품 및 그 분량] 1 캡슐 중
콜린알포세레이트(KPC)
…………………………………………………………………………………………………………………………
400.0mg
[성 상] 무색투명의 액을 넣은 밝은 황색을 띤
타원형의 연질캡슐제
[효능ㆍ효과]
-
뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성
뇌기질성 정신증후군 : 기억력 저하와 착란, 의욕 및
자발성저하로 인한 방향감각장애,
의욕 및 자발성 저하, 집중력 감소
- 감정 및 행동변화 : 정서불안, 자극과민성,
주위무관심
- 노인성 가성우울증
[용법ㆍ용량] 콜린알포세레이트로서 1회 400 mg을 1일
2~3회 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
[사용상의 주의사항]
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2. 이상반응
1) 2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는
구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량
투여한다.
2) 소화기계 : 위염, 위질환
3) 정신신경계 : 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 경련,
운동과다
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관한다.
2) 다른용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나
품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를
주의한다.
[포장단위] 90캡슐
[저장방법] 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
의약품을 사용하시기 전에 첨부문서를 주의깊게
읽고, 첨부문서를 의약품과 함께 보관하십시오.
※ 본 의약품은 KGMP적격업체에서 제조하여 엄격한
품질관리를 필한 제품입니다. 구입 시 사용기한이
경과 되었거나 변질·변패 또는
오염 및 손상된 제품이 발견될 경우 구입한 약국을
통하여 교환하여 드립니다.
※ 본 제품은 공정거래위원회 고�

Súhrn charakteristických

•
글리티아연질캡슐
(
콜린알포세레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명의 액을 넣은 밝은 황색을 띤 타원형의
연질캡슐제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
씨트리
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2014-11-06
•
품목기준코드
:
201405197
•
표준코드
:
8806473029102, 8806473029119
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 14.8mm
단축크기
: 8.82mm
두께
: 8.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(877.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
콜린알포세레이트
•
분량
:
400.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
-
뇌혈관 결손에 의한
2
차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군
:
기억력저하와 착란
,
의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애
,
의욕 및 자발성 저하
,
집중력감소
-
감정 및 행동변화
:
정서불안
,
자극과민성
,
주위무관심
-
노인성 가성우울증
용법용량
콜린알포세레이트로서
1
회
400 mg
을
1
일
2
～
3
회 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
.
2
）임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2.
이상반응
1) 2
차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이
나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감
량 투여한다
.
2)
소화기계
:
위염
,
위질환
3)
정신신경계
:
졸음
,
불면
,
적개심
,
신경질
,
경련
,
운동과다
3.
보관 및 취급상의 주의사항
1)
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
.
2)
다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나
품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 �