겜피질캅셀(겜피브로질)[수출명:Lipiden Cap.](수출용)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktívna zložka:

Gemfibrozil

Dostupné z:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC kód:

C10AB04

INN (Medzinárodný Name):

Gemfibrozil

Dávkovanie:

수출용1 : 1정(533mg) 중, 수출용2 : 1정(399mg) 중-수출용1/수출용1 : 1정(533mg) 중, 수출용2 : 1정(399mg) 중-수출용2

Forma lieku:

흰색 가루가 든 상부 적갈색, 하부 백색의 캅셀

Zloženie:

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 상부 적갈색, 하부 백색 캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

Počet v balení:

자사포장단위

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[218]동맥경화용제

Terapeutické indikácie:

1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형), 중증의 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ,Ⅴ형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소

Prehľad produktov:

용법용량 :   성인 : 겜피브로질로서 1일 1200㎎을 2회(아침, 저녁식사 30분전) 분할 경구투여하되, 반드시 식이요법을 병행한다. 연령, 증상에 따라 1일 900-1500㎎까지 증감할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 원발성 담즙성 간경변을 포함하는 간기능장애 환자 2) 중증의 신기능장애 환자 3) 담낭질환 환자 4) 이 약에 과민증 환자 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 6) 레파글리니드와의 병용투여 7) 다사부비르와의 병용투여 8) 셀렉시팍과의 병용투여 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신기능장애 환자 2) 저알부민혈증(신증후군) 환자 3. 이상반응 1) 소화기계 : 소화불량, 복통, 급성 충수염, 설사, 구역, 구토, 상복부통, 복부팽만감, 변비, 식욕부진이 나타날 수 있다. 2) 담석증 : 이 약은 담즙으로의 콜레스테롤 분비를 촉진시켜 담석형성 가능성을 증가시킬 수 있으므로 담석증 증후가 나타나면 담낭검사를 하고 담석이 발견되면 투여를 중지한다. 3) 간장 : 담즙울체성 황달이 나타날 수 있다. 4) 중추신경계 : 어지러움, 졸음, 감각이상, 말초신경염, 성욕감퇴, 우울, 두통이 나타날 수 있다. 5) 눈 : 시력불선명 등의 시각장애가 나타날 수 있다. 또한 동물실험(수컷 랫트에 사람의 10배 용량 투여)에서 피막하백내장의 발생이 보고되어 있다. 6) 생식기계 : 발기부전이 나타날 수 있다. 7) 골격근 : 근병증, 근무력증, 근육통,...

Stav Autorizácia:

신고

Dátum Autorizácia:

2002-09-25

Súhrn charakteristických

효능효과
1.원발성고지혈증:고콜레스테롤혈증과고트리글리세라이드혈증의복합형(Ⅱb형),
중증의고트리글리세라이드혈증(Ⅳ,Ⅴ형)
2.고지혈증에의한관동맥심질환의발병위험성감소
용법용량
성인:겜피브로질로서1일1200㎎을2회(아침,저녁식사30분전)분할경구투여하되,
반드시식이요법을병행한다.
연령,증상에따라1일900-1500㎎까지증감할수있다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)원발성담즙성간경변을포함하는간기능장애환자
2)중증의신기능장애환자
3)담낭질환환자
4)이약에과민증환자
5)임부또는임신하고있을가능성이있는부인,수유부
6)레파글리니드와의병용투여
7)다사부비르와의병용투여
8)셀렉시팍과의병용투여
2.다음환자에는신중히투여할것
1)신기능장애환자
2)저알부민혈증(신증후군)환자
3.이상반응
1)소화기계:소화불량,복통,급성충수염,설사,구역,구토,상복부통,복부팽만감,변비,식욕부진이나타날
수있다.
2)담석증:이약은담즙으로의콜레스테롤분비를촉진시켜담석형성가능성을증가시킬수있으므로담석증
증후가나타나면담낭검사를하고담석이발견되면투여를중지한다.
3)간장:담즙울체성황달이나타날수있다.
4)중추신경계:어지러움,졸음,감각이상,말초신경염,성욕감퇴,우울,두통이나타날수있다.
5)눈:시력불선명등의시각장애가나타날수있다.또한동물실험(수컷랫트에사람의10배용량투여)에서
피막하백내장의발생이보고되어있다.
6)생식기계:발기부전이나타날수있다.
7)골격근:근병증,근무력증,근육통,사지통증,관절통,활막염,횡문근융해증이나타날수있다.특히신기능
장애환자는근육통,무력감,CPK상승,혈중및요중미오글로빈상승을특징으로하는횡문근융해증및이에수
반되는급격한신기능악화가나타날수있으�