가오브릭정80mg(페북소스타트)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktívna zložka:

Febuxostat

Dostupné z:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC kód:

M04AA03

INN (Medzinárodný Name):

Febuxostat

Dávkovanie:

1정(525mg) 중

Forma lieku:

연한 황색~황색의 장방형 필름코팅정

Zloženie:

1정(525mg) 중,페북소스타트,별규,80,밀리그램

Počet v balení:

30정/병, 100정/병

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[394]통풍치료제

Terapeutické indikácie:

통풍환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료

Prehľad produktov:

용법용량 : 1. 성인 이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 40mg 또는 80mg을 투여한다. 이 약은 매우 신속히 작용하므로 2주 후에 혈청 요산 농도를 재검사한다. 치료목표는 혈청 요산 농도를 6 mg/dL(357 μmol/L) 미만으로 낮추면서 유지하는 것이다. 2. 신장애 환자 경증 및 중등도의 신장애 환자에서는 용량조절이 필요하지 않다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 클리어런스 30mL/min 미만)에서 이 약의 안전성과 유효성이 충분히 평가되지 않았다. 3. 간장애 환자 경증 및 중등도의 간장애 환자에서는 특별한 용량조절이 필요하지 않다. 중등도의 간장애 환자에 대해서는 제한된 정보만이 알려져 있으며, 중증의 간장애(Child Pugh 등급 C)환자에서 이 약의 유효성 및 안전성은 연구되지 않았다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 심혈관계 사망 심혈관계 안전성 연구(CARES)에서 심혈관계 질환이 있는 통풍 환자를 알로푸리놀로 치료할 때보다 이 약으로 치료할 때 심혈관계 사망률이 높게 보고되었다. 이 약의 투여 여부를 결정할 때에는, 이 약의 위험성과 유익성을 고려하여야 한다. 주요 심혈관질환(예: 심근경색, 뇌졸중 또는 불안정 협심증)이 있는 환자는 다른 적절한 치료가 가능하다면, 이 약의 투여를 피해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 부형제에 대하여 과민반응이 있는 환자 2) 메르캅토푸린, 아자치오프린을 투여하고 있는 환자 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간질환 또는 그 병력이 있는 환자 (투여시 정기적인 간기능 검사를 실시할 것을 권장한다.) 2) 갑상선 기능에 변화가 있는 환자 (장기 공개 임상시험에서 이 약을 장기 투여한 환자의 5.0%에서 갑상선자극호르몬(TSH) 농도가 >...

Stav Autorizácia:

허가

Dátum Autorizácia:

2016-05-31

Súhrn charakteristických

효능효과
통풍환자에서의만성적고요산혈증의치료
용법용량
1.성인
이약은식사와관계없이1일1회40mg또는80mg을투여한다.
이약은매우신속히작용하므로2주후에혈청요산농도를재검사한다.치료목표는혈청요산농도를6mg
/dL(357μmol/L)미만으로낮추면서유지하는것이다.
2.신장애환자
경증및중등도의신장애환자에서는용량조절이필요하지않다.중증의신장애환자(크레아티닌클리어런
스30mL/min미만)에서이약의안전성과유효성이충분히평가되지않았다.
3.간장애환자
경증및중등도의간장애환자에서는특별한용량조절이필요하지않다.중등도의간장애환자에대해서는제
한된정보만이알려져있으며,중증의간장애(ChildPugh등급C)환자에서이약의유효성및안전성은연구
되지않았다.
사용상의주의사항
1.경고
1)심혈관계사망
심혈관계안전성연구(CARES)에서심혈관계질환이있는통풍환자를알로푸리놀로치료할때보다이약으로
치료할때심혈관계사망률이높게보고되었다.이약의투여여부를결정할때에는,이약의위험성과유익성
을고려하여야한다.주요심혈관질환(예:심근경색,뇌졸중또는불안정협심증)이있는환자는다른적절한치
료가가능하다면,이약의투여를피해야한다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)이약의주성분또는부형제에대하여과민반응이있는환자
2)메르캅토푸린,아자치오프린을투여하고있는환자
3)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
3.다음환자에는신중히투여할것
1)간질환또는그병력이있는환자(투여시정기적인간기능검사를실시할것을권장한다.)
2)갑상선기능에변화가�