艾達黴素注射劑５毫克

Krajina: Taiwan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktívna zložka:

IDARUBICIN HCL

Dostupné z:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC kód:

L01DB06

Forma lieku:

凍晶注射劑

Zloženie:

IDARUBICIN HCL (1003001110) MG

Počet v balení:

小瓶裝

Trieda:

製　劑

Typ predpisu:

限由醫師使用

Výrobca:

ACTAVIS ITALY S.P.A. NERVIANO-VIALE PASTEUR N.10, MILANO,20014 ITALY IT

Terapeutické oblasti:

idarubicin

Terapeutické indikácie:

成人的急性非淋巴性白血病（ＡＮＬＬ）、成人與孩童的急性淋巴性白　　　血病（ＡＬＬ）。

Prehľad produktov:

註銷日期: 2022/06/30; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/03/24; 英文品名: ZAVEDOS 5MG

Stav Autorizácia:

已註銷

Dátum Autorizácia:

2018-03-24

Príbalový leták

衛署藥輸字第
019845
號
1. 艾達黴素注射劑5毫克
Zavedos 5 mg
2. 定性與定量成分
一小瓶含有：
idarubicin hydrochloride 5
毫克
3. 劑型
凍晶注射劑
靜脈注射用
4. 臨床特性
4.1 適應症
成人的急性非淋巴性白血病
(ANLL)
。
成人與孩童的急性淋巴性白血病
(ALL)
。
4.2 用法用量
本藥限由醫師使用。
急性非淋巴性白血球(ANLL)
成人
ANLL
建議每天以本品
12 mg/m
2
與
cytarabine
合併靜脈注射
3
天。
另一用法是當作單一治療劑或合併使用，每天以
8 mg/m
2
靜脈注射
5
天。
急性淋巴性白血病(ANLL)
單獨使用時建議劑量為成人每天
12 mg/m
2
，靜脈注射
3
天，而孩童每天
10 mg/m
2
，靜脈注射
3
天。
所有劑量投予及療程必須考慮病人血液狀況以及與其它抗癌藥物合併使用時的劑量。
通常根據體表面積來計算劑量。
Zavedos
必須靜脈注射。
本劑作靜脈注射使用時，應先確定針頭完全插入靜脈，然後再以
5~10
分鐘的時間緩慢注入正在
滴注生理食鹽水的點滴管中。這種技術可以減少血栓或藥物外滲到靜脈周圍的危險，這些事件
可能會造成嚴重的蜂窩組織炎與壞死。若使用小靜脈注射或多次使用同一條靜脈注射，可能會
造成靜脈硬化。
4.3 禁忌
-
對
idarubicin
或本藥品任何其他成分
(
列於賦形劑清單
)
、其他
anthracycline
類或
anthracenedione
類藥物過敏。
-
重度肝功能損傷
-
重度腎功能損傷
-
重度心肌病變
-
近期發生的心肌梗塞
-
重度心律不整
-
持續性骨髓抑制
-
先前曾接受最大累積劑量之
idarubicin
和
/
或其他
anthracycline
類和
anthracenedione
類藥物的治療
(
參見警語及注意事項
)
-
藥物治療期間應停止哺餵母乳
(
參見生育力、懷孕與授乳
)
4.4 警語及注意事項
一般性說明。
Zavedos
僅可在有細胞毒性化療使用經驗的醫師監督下，方可使用。
如此能確保疾病和
/
或其治療衍生重度併發症
(