艾达片剂 1mg

Krajina: Čína

Jazyk: čínština

Zdroj: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktívna zložka:

阿那曲唑

Dostupné z:

扬子江药业集团有限公司

ATC kód:

L02BG03

INN (Medzinárodný Name):

Anastrozole

Dávkovanie:

1mg

Forma lieku:

片剂

Spôsob podávania:

口服

Výrobca:

扬子江药业集团有限公司

Prehľad produktov:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Stav Autorizácia:

上市销售中

Dátum Autorizácia:

2019-03-04

Súhrn charakteristických

核准日期：
2006
年
11
月
27
日
修改日期：
2013
年
11
月
11
日
修改日期：
2007
年
08
月
14
日
修改日期：
2013
年
12
月
01
日
修改日期：
2007
年
12
月
24
日
修改日期：
2015
年
12
月
01
日
修改日期：
2008
年
01
月
03
日
修改日期：
修改日期：
2011
年
02
月
12
日
阿那曲唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：本品包装内干燥剂，请勿误食。
【药品名称】
通用名称：阿那曲唑片
英文名称：
Anastrozole Tablets
汉语拼音：
Anaquzuo Pian
【成份】
本品主要成份为：阿那曲唑。
化学名称为：
α,α,α',α'-
四甲基
-5-(1_H_-1,2,4-
三氮唑
-1-
基甲基
)-l,3-
苯二乙腈
化学结构式：
NC
CH
3
CH
3
CN
CH
3
CH
3
N
N
N
分子式：
C
17
H
19
N
5
分子量：
293.37
辅料：乳糖、聚维酮
K30
、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型）
【性状】
本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬
呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。
适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
适用于曾接受
2
到
3
年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的
辅助治疗。
【规格】
1mg
【用法用量】
成人（包括老年人）：口服，每日一次，每次
1
片。
儿童：本药不推荐儿童服用（见“药理作用”“药代动力学”节）。
肾功能损害：轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。
肝功能损害：轻度肝功能损害者不用调整剂量。
对于早期乳腺癌，推荐的疗程为
5
年。
【不良反应】
除另有说明外，以下不良事件发生频率是根据对
9366
名可手术乳腺癌绝经后女性患者
治疗
5
年开展的一项大型
III
期研究（
ATAC
研究）中报告的不良事件数目计算。
1
频率
器官系统类�