艾炎寧膜衣錠10毫克

Krajina: Taiwan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktívna zložka:

LEFLUNOMIDE

Dostupné z:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC kód:

L04AA13

Forma lieku:

膜衣錠

Zloženie:

LEFLUNOMIDE (9200042500) MG

Počet v balení:

塑膠瓶裝

Trieda:

製　劑

Typ predpisu:

須由醫師處方使用

Výrobca:

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS 56, ROUTE DE CHOISY, 60200 COMPIEGNE, FRANCE FR

Terapeutické oblasti:

leflunomide

Terapeutické indikácie:

治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕性病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。

Prehľad produktov:

有效日期: 2027/12/30; 英文品名: ARAVA 10MG FILM-COATED TABLETS

Dátum Autorizácia:

2002-12-30

Príbalový leták

1
艾炎寧
 10 毫克膜衣錠
ARAVA
 10MG FILM-COATED TABLETS
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第
023615
號
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
Arava™ 10mg
膜衣錠，每顆膜衣錠含
10mg
之
Leflunomide
及
78mg
之乳糖。
1.2
賦形劑
核心：
Maize starch
、
povidone
（
E1201
）、
crospovidone
（
E1202
）、
silica colloidal anhydrous
、
magnesium stearate
（
E470b
）、
lactose
monohydrate
。
膜衣：
Talc
（
E553b
）、
hypromellose
（
E464
）、
titanium dioxide
（
E171
）、
macrogol 8000
。
1.3
劑型
膜衣錠。
1.4
藥品外觀
外觀為白色或幾乎為白色，直徑約為
7 mm
的圓形膜衣錠，其
中一面印有
ZBN
的字樣。
2.
適應症
-
治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所
造成之結構性損害
(
即屬於
DMARD
disease
modifying
antirheumatic drug)
。
-
治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
[
說明
]
最近曾服用或併用具有肝毒性或血液毒性之
DMARDs
（如
methotrexate
）治療時可能增加嚴重性不良反應的危險性，因
此，開始用
Leflunomide
治療時應謹慎評估藥物效益
/
危險比
率
(benefit/risk ratio)
。
此外，從
Leflunomide
轉換成其它
DMARD
，如未遵守藥物排
除步驟（
washout procedure
詳見下文），即使經過一段長時間
以後，嚴重性不良反應的危險性也可能增加。
Leflunomide
(Arava)
不適用於不具關節炎表徵之乾癬症之治
療。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
本藥品應由在治療類風濕性關節炎及乾癬性方面富有經驗之
專門醫師的處方及監督下使用。
通常
4
到
6
週後開始出現治療效果，而在
4
到
6
個月內可能
療效更見增加。
Arava
不建議使用於
18
歲以下的病人，因為治療少年型類風
濕性關節炎（
JRA
）的有效性與安全性尚未建立（詳見
[12.
臨
床試驗資料
]
及
[11.
藥物動力學特性
]
欄）。
ALT
（
SGPT
）
(or serum glutamopyruvate transferase SGPT)
值及
完整的