盐酸二甲双胍片片剂 0.25g

Krajina: Čína

Jazyk: čínština

Zdroj: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktívna zložka:

盐酸二甲双胍

Dostupné z:

石家庄以岭药业股份有限公司

ATC kód:

A10BA02

INN (Medzinárodný Name):

Metformin Hydrochloride

Dávkovanie:

0.25g

Forma lieku:

片剂

Spôsob podávania:

口服

Výrobca:

石家庄以岭药业股份有限公司

Prehľad produktov:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Stav Autorizácia:

上市销售中

Dátum Autorizácia:

2019-11-11

Súhrn charakteristických

核准日期：
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年
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月
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日
修改日期：
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日
盐酸二甲双胍片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍片
英文名称：
Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Erjiashuanggua Pian
【成 份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍。
化学名称：
1,1-
二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
4
H
11
N
5
·HCl
分子量：
165.63
【性 状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的
2
型糖尿病。
对于成人，本品可用于单药治疗，也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。
对于
10
岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
【规格】
0.25g
【用法用量】
为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以
控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间
(
见推荐的服药计划
)
，测定空腹血糖可用于确定本品
治疗反应，以及确定患者最小的有效剂量。此后，应每隔三月测定糖化血红蛋
白。无论是单独使用还是联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空
腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
推荐服药计划
肾功能正常（
eGFR≥90mL/min/1.73m
2
）：
单药治疗以及与磺脲类药物联合使用
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口服，成人和儿童起始每次
0.25g
，一日
2
～
3
次，
10-15
天以后根据疗效逐渐加
量，最大推荐剂量为每天
2g
。随餐服用，可减轻胃肠道反应。
与磺脲类药物联合使用
如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者，应当考虑在维持最大剂
量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物，除非患者已存在对磺脲类药物原
发或继发失效。目前仅有二甲双胍�