歐思廷注射液

Krajina: Taiwan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktívna zložka:

OXALIPLATIN

Dostupné z:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC kód:

L01XA03

Forma lieku:

注射劑

Zloženie:

OXALIPLATIN (1012001600) MG

Počet v balení:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Trieda:

製　劑

Typ predpisu:

限由醫師使用

Výrobca:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA IN

Terapeutické oblasti:

oxaliplatin

Terapeutické indikácie:

和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

Prehľad produktov:

有效日期: 2027/02/23; 英文品名: Oxitan Injection

Dátum Autorizácia:

2012-02-23

Príbalový leták

FKT-025631-0121
歐思廷注射液
OXITAN INJECTION
衛署藥輸字第 025631 號
本藥限由醫師使用
【成分】
每 1 ml 注射液含 oxaliplatin 5 mg
- Oxitan 50毫克裝：10 ml的注射液含有50 mg的oxaliplatin。
- Oxitan 100毫克裝：20 ml的注射液含有100 mg的oxaliplatin。
賦形劑：注射用水
【劑型】
無色澄清注射劑。
【適應症】
和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為
‐第三期結腸癌（Duke’s
C）原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。
‐治療轉移性結腸直腸癌
Oxitan 與 fluoropyrimidine
併用可用於局部晚期及復發／轉移性胃癌之治療。
與 5-fluorouracil、leucovorin 及 irinotecan
合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟
癌之第一線治療藥物。
【用法用量】
劑量
限成人使用
Oxaliplatin使用於手術後輔助療法的建議劑量為85 mg/m
2
，以靜脈途徑給藥，每兩週給
藥一次，持續12個療程（6個月）。
Oxaliplatin使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為85
mg/m
2
，以靜脈途徑給藥，每
兩週給藥一次。
Oxaliplatin使用於治療局部晚期及復發性／轉移性胃癌的建議劑量為每三週130
mg/m
2
（在治療期的第一天及第八天給予65 mg/m
2
），以靜脈途徑給藥。
劑量應依病人耐受性來調整（請參考【警語及注意事項】）。
當 oxaliplatin 和 fluoropyrimidines 併 用 時 ， 應 在 給 予
fluoropyrimidine （ 如 ：
5-fluorouracil）前先給予oxaliplatin。
Oxaliplatin 一般以250~500
ml的5% 葡萄糖注射液稀釋至濃度介於0.2
mg/ml及0.7
mg/ml之間；而後以持續2~6小時點滴給藥。在臨床使用上，以oxaliplatin
85 mg/m
2
的
劑量投予時，0.7 mg/ml為最高稀釋濃度。
通常 oxaliplatin 和 5-flurouracil
併用，以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的治療，
其 5-FU 的給藥方式亦可以 bolus dose
合併靜脈點滴給藥。
FOLFIRINOX：以靜脈途徑給藥，先投予 oxaliplatin（85mg/m
2
）2 小時，接著