栓暢膜衣錠 75 毫克

Krajina: Taiwan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktívna zložka:

CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE

Dostupné z:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路１號 (84149006)

ATC kód:

B01AC04

Forma lieku:

膜衣錠

Zloženie:

CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE (2012600220) (Equivalent to Clopidogrel 75mg)MG

Počet v balení:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Trieda:

製　劑

Typ predpisu:

須由醫師處方使用

Výrobca:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 TW

Terapeutické oblasti:

clopidogrel

Terapeutické indikácie:

Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患： 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。

Prehľad produktov:

有效日期: 2029/02/11; 英文品名: Clofix F.C. Tablets 75mg

Dátum Autorizácia:

2009-02-11

Príbalový leták

Clopidogrel
組可有效降低因任何原因所造成的死亡之相對危險性達7%（p=0.029），可降低心肌梗塞及中風或死亡
的整體相對危險性達9%（p=0.002），絕對比例分別降低0.5%及0.9%。這項利益與病人的年齡、性別、及是否有使
用纖維蛋白溶解劑無關，且在治療後的24
小時內即可見到效果。
急性冠心症（ACS）以P2Y 抑制劑降階治療
於急性冠心症（ACS）急性期之後，將較強效P2Y
受體抑制劑改換成clopidogrel且並用aspirin治療已在兩項隨機性
、由試驗醫師發起的試驗（ISS）-試驗TOPIC及試驗TROPICAL-ACS中進行評估並已取得臨床數據。
較強效P2Y
抑制劑（ticagrelor及prasugrel）之臨床效益在樞紐試驗中已證實能顯著減少復發性缺血事件（包括急
性及亞急性支架內血栓（ST）、心肌梗塞（MI）即緊急血管重新灌流）。
雖然在第1年期間對於缺血事件的效益具一致性，但較大幅度減少ACS之後缺血的復發仍在治療開始後的數天。相對
地，事後分析證實，較強效P2Y
抑制劑會顯著增加出血的風險，這主要發生在維持期，意即在急性冠心症（ACS）
發生後的一個月之後。TOPIC試驗及TROPICAL-ACS試驗乃為了探討如何在維持療效的情況下，減少出血事件的發生。
TOPIC試驗（急性冠心症發生後抑制血小板的時間點）
這是一項由試驗醫師發起的隨機性、開放性試驗，納入對象為需要進行經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的急性冠心症
（ACS）病人。病人正接受aspirin及一種較強效P2Y
阻斷劑治療且在一個月內不曾出現不良事件，這些病人會被分
派至更換要藥物為固定劑量之aspirin加上clopidogrel（雙重抗血小板藥物（DAPT）降階治療）或持續接受原有的藥物
治療（DAPT不變）。整體來說，在646名有ST段上升之心肌梗塞（STEMI）或非ST段上升之心肌梗塞（NSTEMI）
或不穩定心絞痛的病人中有645名進入�