斯莫脂肪靜脈輸注液

Krajina: Taiwan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktívna zložka:

SOYBEAN OIL REFINED;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS

Dostupné z:

臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC kód:

B05BA02

Forma lieku:

注射劑

Zloženie:

SOYBEAN OIL REFINED (4020001630) MG; FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS (4020003620) MG; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN (5640001102) MG; OLIVE OIL (9600021200) MG

Počet v balení:

玻璃瓶裝;;盒裝

Trieda:

製　劑

Typ predpisu:

限由醫師使用

Výrobca:

FRESENIUS KABI AB SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN SE

Terapeutické oblasti:

fat emulsions

Terapeutické indikácie:

當病患口服或經腸營養不可能，不足或禁忌時，作為非經腸營養治療方式的一部分。

Prehľad produktov:

有效日期: 2026/09/05; 英文品名: SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion

Dátum Autorizácia:

2006-09-05

Príbalový leták

FKT-024519-0921
斯莫脂肪靜脈輸注液
SMOFLIPID 20% EMULSION FOR INFUSION
衛署藥輸字第
024519
號
本藥限由醫師使用
【成份】
Each ml contains (
每
1000
毫升輸注液中含有
)
：
Soybean Oil, Refined
精煉大豆油
60.0
公克
Triglycerides (Medium Chain)
中鏈三酸甘油酯
60.0
公克
Olive Oil, Refined
精煉橄欖油
50.0
公克
Fish-oil Rich In Omega-3 Acids
富含
omega-3
脂肪酸的魚油
30.0
公克
Total energy
總熱量
8.4 MJ/l (=2000 kcal/l) 8.4
百萬焦耳／公升
(=2000
仟卡／公升
)
pH-value
酸鹼值
Approx.8
約
8
Osmolality
滲透壓
approx. 380 mosm/kg H
2
O
約
380 mos
莫耳／公斤水
賦形劑：
Glycerol (
甘油
)
、
Egg lecithin (
雞蛋卵磷脂
)
、
all-rac-α-Tocopherol (
維生素
E )
、
Water for
injections (
注射用水
)
、
Sodium hydroxide and Sodium oleate for pH adjustment(
調整酸鹼性之氫氧
化鈉及油酸鈉
)
。
【適應症】
當病人口服或經腸營養不可能、不足或禁忌時，作為非經腸營養方式的一部分。
【禁忌症】
－已知對於雞蛋、大豆或花生蛋白或本品任何主成分或賦形劑高度敏感者
－嚴重高血脂症
－嚴重肝功能不全
－嚴重凝血異常
－嚴重腎功能不全，且未接受血液過濾或透析治療
－急性休克
－輸注治療一般禁忌症：急性肺水腫、體內水分過多以及失代償性心臟機能衰竭
－不穩定情況
(
例如：嚴重創傷後狀態、無償性糖尿病、急性心肌梗塞、中風、栓塞、代謝性酸中
毒、嚴重敗血症和低張性脫水
)
【特殊警語與注意事項】
醫學文獻中，早產兒於接受靜脈內滴注脂肪乳劑後，曾有發生死亡之報導。解剖後發現肺部血管
內有脂肪蓄積，在給予早產兒及低體重兒靜脈內脂肪乳劑治療時，事先必須進行利益風險評估，
並務必嚴格遵守所建議之每日總劑量；每一病例其每小時滴注速率必須儘可能降低。早產及小於
妊娠年齡
(Small for gestational age
，
SGA)
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