Krajina: Taiwan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
RIVAROXABAN
台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)
B01AF01
膜衣錠
RIVAROXABAN (9200099500) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany DE
rivaroxaban
1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2. Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
有效日期: 2027/03/08; 英文品名: Xarelto Film-coated Tablets 15 mg
2012-03-08
1 性狀 1.1 有效成分及含量 拜瑞妥 ® 膜衣錠 10 毫克:每一顆膜衣錠含 rivaroxaban 10 毫克。 拜瑞妥 ® 膜衣錠 15 毫克:每一顆膜衣錠含 rivaroxaban 15 毫克。 拜瑞妥 ® 膜衣錠 20 毫克:每一顆膜衣錠含 rivaroxaban 20 毫克。 1.2 賦形劑 微 晶 纖 維 素(Cellulose microcrystalline)、 交 聯 羧 甲 基 纖 維 素 鈉(Croscarmellose sodium)、 羥 丙 基 甲 基 纖 維 素 5 cP (Hypromellose 5 cP)、 單 水 乳 糖(Lactose monohydrate)、硬酯酸鎂(Mag¬nesium stearate)、十二烷基硫酸鈉(sodium lauryl sulfate) 1.3 劑型 膜衣錠 紅色氧化鐵(Ferric oxide red)、羥丙基甲基纖維素 15 cP (Hypromellose 15 cP)、聚乙 二醇 3350(Macrogol 3350)、二氧化鈦(Titanium dioxide) 1.4 藥品外觀 拜瑞妥 ® 膜衣錠 10 毫克: 直徑 6 毫米的圓形、雙凸、淡紅色、速放的口服膜衣錠。 一面刻有拜耳十字商標(Bayer Cross),另一面刻有數字 10 和一個三角形。 拜瑞妥 ® 膜衣錠 15 毫克: 直徑 6 毫米、曲率 9 毫米、圓型雙面凸起的紅色速放口服膜衣錠。 一面刻有拜耳十字商標(Bayer Cross),另一面刻有數字 15 和一個三角形。 拜瑞妥 ® 膜衣錠 20 毫克: 直徑 6 毫米、曲率 9 毫米、圓型雙面凸起的紅棕色速放口服膜衣錠。 一面刻有拜耳十字商標(Bayer Cross),另一面刻有數字 20 和一個三角形。 2 適應症 2.1 用於非瓣膜性心房顫動 (non-valvular atrial fibrillation) 且有下列至少一項危險因子者 成人病人,預防中風及全身性栓塞 (systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、 高血壓、年齡大於等於 75 歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作 (transient ischemic attack)。 2.2 Rivaroxaban 用於靜脈血栓高危險群 ( 曾發生有症狀之靜脈血栓症 ) 病人,以預防其於 接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。 2.3 治療深部靜脈血栓與肺栓 Prečítajte si celý dokument