"意欣"復憶寧錠10毫克

Krajina: Taiwan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Stiahnuť Príbalový leták (PIL)
14-03-2023

Aktívna zložka:

ARIPIPRAZOLE

Dostupné z:

意欣國際有限公司 高雄市三民區懷安街119號 (89268331)

ATC kód:

N05AX12

Forma lieku:

錠劑

Zloženie:

ARIPIPRAZOLE (9200095400) MG

Počet v balení:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Trieda:

製 劑

Typ predpisu:

須由醫師處方使用

Výrobca:

皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區?埔里埔安街1號 TW

Terapeutické oblasti:

aripiprazole

Terapeutické indikácie:

成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。

Prehľad produktov:

有效日期: 2027/12/06; 英文品名: Abizole Tablets 10mg "Long Life"

Dátum Autorizácia:

2022-12-06

Príbalový leták

                                15-1
"意欣"復憶寧
錠
10
毫克
衛部藥製字第
061390
號
_Abizole Tablets 10 mg_ _ _
_"Long_
_ _
_Life"_
_ _ _ _
【成分】
Each tablet contains:
Aripiprazole...................................10 mg
【賦形劑】
Lactose
、
Avicel PH101
、
Corn starch
、
HPC-L
、
Alcohol (95%)
、
Mg.Stearate
、
Iron oxide Red .
【劑型】
錠劑
警語:患有失智症相關精神疾病之老年病患的死亡率會升高, 以及增加併服抗憂鬱藥物患者之自殺念頭與自殺行為
服用抗精神病藥物的失智症相關精神疾病的老年病患,有增加死
亡的危險性。aRIPIPRAZOLE並未被核准用來治療失智症相關的精
神疾病。[參見警語和注意事項(5.1)]。
短期研究顯示抗憂鬱劑會升高兒童、青少年及年輕成人出現自
殺念頭及自殺行為的風險。這些研究並未顯示對24歲以上患者
使用抗憂鬱劑時出現自殺念頭與自殺行為的風險會升高;在65
歲(含)以上的患者中。使用抗憂鬱劑時的風險有降低的現象。
[參見警語和注意事項(5.3)]。
對開始接受抗憂鬱劑治療的所有年齡層的患者,嚴密觀察是否
有臨床表徵惡化、出現自殺念頭與自殺行為之緊急狀況。應告
知家屬與照顧者嚴密觀察以及與處方醫師保持聯繫。
[參見警語和注意事項(5.3)]。
1 適應症
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽
或Valproate的輔助治療。
第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。
重鬱症之輔助治療。
兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。
妥瑞氏症。
2 用法用量
2.1 思覺失調症
成人
aripiprazole的建議起始劑量與目標劑量為每日10或15毫克,一日一次,不須考慮飲食
因素。經系統性評估後顯示aripiprazole每日劑量在10~30毫克範圍內是有療效的。然
而,高於每日10~15毫克的用藥量,並沒有
                                
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