促甲狀腺激素釋放荷爾蒙注射液〝田邊〞

Krajina: Taiwan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Stiahnuť Príbalový leták (PIL)
11-06-2021

Aktívna zložka:

PROTIRELIN(TRHTRF)

Dostupné z:

臺田藥品股份有限公司 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1 (22606538)

ATC kód:

V04CJ02

Forma lieku:

注射劑

Zloženie:

PROTIRELIN(TRHTRF) (6828000500) 0.5MG

Počet v balení:

安瓿

Trieda:

製 劑

Typ predpisu:

限由醫師使用

Výrobca:

MITSUBISHI TANABE PHARMA CORPORATION 2-10, DOSHO-MACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, 541-8505 JAPAN. JP

Terapeutické oblasti:

protirelin

Terapeutické indikácie:

檢查腦下垂體甲狀腺刺激荷爾蒙分泌機能

Prehľad produktov:

註銷日期: 2016/05/30; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2013/02/15; 英文品名: TRH INJECTION "TANABE"

Stav Autorizácia:

已註銷

Dátum Autorizácia:

2003-04-10

Príbalový leták

                                TSH˙Prolactin 分泌 Hormone 劑
"田邊"促甲狀腺激素釋放荷爾蒙注射液
TRH injection TANABE
衛署藥輸字第 016336 號
本藥限由醫師使用
「組成˙性狀」:
商品名
TRH injection TANABE
成份˙含量
每安瓿(1ml)中
Protirelin 0.5mg
製劑外觀
無色透明液
PH
5.5~6.5
滲透壓比
(對生理食鹽水之比)
約 1
「適應症」:
檢查腦下垂體甲狀腺刺激荷爾蒙分泌機能。
「說明」:
◎腦下垂體 TSH 分泌機能之檢查
通常正常人在投予後 30 分鐘,血中 TSH 濃度達到最
高點,由 radioimmunoassay 測得其濃度在 10μU/ml
以上。
但若單憑投予 30 分鐘後之 TSH 血中測定值無法作充
分判定的情形下,應於投予後經時測定,以幫助判定
另外,皮下注射時之血中 TSH 反應會較靜脈注射時之
反應低,判定時應考慮此點。
◎腦下垂體 Prolactin 分泌機能之檢查
通常正常人在投予 l5~30 分鐘後,血中 Prolactin 值
達最高點,由 radioimmunoassay 測得其濃度在
20ng/m1 以上。
但若單憑投予 30 分鐘後血中 Prolactin 值無法作充
分判定的情形下,應於投予後經時測定,以幫助判定
「用法用量」:
◎腦下垂體 TSH 分泌機能之檢查
通常成人一次1m1(相當於Protirelin 0.5mg)皮下或
靜脈注射。
靜脈注射時,可以生理食鹽水注射液、葡萄糖注射液、
或注射用蒸餾水 5-10ml 混合,徐徐注射。
◎腦下垂體 Prolactin 分泌機能之檢查
通常成人一次0.2~1ml(相當於Protire1in 0.1-
0.5mg),以生理食鹽水注射液、葡萄糖注射液、或注
射用蒸餾水 5-10ml 混合,靜脈徐徐注射。
「使用上注意」:
1.副作用
本劑因未實施有明確之副作用發現頻率之使用結果
調查,所以自文獻蒐集有關發現之頻率資料以供參考
在全部的 6924 例中,有 1214 例(17.5%)有副作用報
告。主要之副作用包括:尿意、陰部違和感 610 例
(8.8%)、熱感 326 例(4.7%)、噁心 320 例(4.6%)。
(在日本,自核准至 1980
                                
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