ロス―ゼット配合錠HD

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

エゼチミブ; ロスバスタチンカルシウム

Dostupné z:

バイエル薬品株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Ezetimibe; Rosuvastatin calcium

Forma lieku:

白色の円形の錠剤、直径8.1mm、厚さ3.2mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害する作用と、肝臓のコレステロール合成を阻害する作用により、血液中のコレステロールを低下させる効果のある合剤です。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 ROSUZET Combination Tablets HD; シート記載: ロスーゼット配合錠HD、ロスーゼットHD、850、HD、ROSUZET HD、高コレステロール血症の薬、1日1回食後服用

Príbalový leták

くすりのしおり
内服剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロス ゼット配合錠
―
HD
主成分
:
エゼチミブ
(Ezetimibe)
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
白色の円形の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
ロスーゼット配合錠
HD
、ロスーゼット
HD
、
850
、
HD
、
ROSUZET HD
、高コレステロール血症の薬、
1
日
1
回食後服用
この薬の作用と効果について
小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害する作用と、肝
臓のコレステロール合成を阻害する作用により、血液中のコレステロールを低下させる効果のある合剤で
す。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。糖尿病、甲状腺機能低下
症、遺伝性の筋疾患（筋ジストロフィーなど）またはその家族歴、薬剤性の筋障害の既往歴、アルコー
ル中毒、重症筋無力症またはその既往歴、肝機能障害、腎機能障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　�

Súhrn charakteristických

品
名
ロスーゼット配合錠 ORG/BYR（03）
制作日
MC
2023.7.10
E
本コード
3726-0005-00
校
作業者印 AC
仮コード
初校
中
村
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
u6ac7
APP.TB
品
名
ロスーゼット配合錠 ORG/BYR（03）
制作日
MC
2023.7.10
E
本コード
3726-0005-00
校
作業者印 AC
仮コード
初校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
u6ac7
APP.TB
－
1
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禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
重篤な肝機能障害のある患者及び肝機能が低下している
と考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
［9.3.1、9.3.3、16.6.2 参照］
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、9.6 参照］
シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2 参照］
組成・性状
組成
販売名
ロスーゼット
®
配合錠LD ロスーゼット
®
配合錠HD
有効成分
エゼチミブ／
日本薬局方　ロスバスタチンカルシウム
分量
10mg/2.6mg（ロスバス
タチンとして2.5mg）
10mg/5.2mg（ロスバス
タチンとして5mg）
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、ポビドン、クロス
カルメロースナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウ
ム、ステアリン酸マグネシウム、D-マンニトール、
低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロース
製剤の性状
販売名
ロスーゼット
®
配合錠LD ロスーゼット
®
配合錠HD
剤形・色調
円形・素錠・白色
外形
表面
直径：7.1mm
直径：8.1mm
裏面
側面
厚さ：3.2mm
厚さ：3.2mm
識別コード
37
850
効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
効能又は効果に関連する注意
本剤を高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
の治療の第一選択薬として用いな�