モンテルカストチュアブル錠5mg「科研」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

モンテルカストナトリウム

Dostupné z:

ダイト株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Montelukast sodium

Forma lieku:

うすい赤色の錠剤、直径9.6mm、厚さ4.6mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。発作を止めるには他の薬を使ってください。

Prehľad produktov:

英語の製品名 ; シート記載: （表）モンテルカストチュアブル錠5mg「科研」、モンテルカストチュアブル、5mg、DK555、（裏）MONTELUKAST Chewable Tab.5mg「KAKEN」、モンテルカストチュアブル錠「科研」、5mg

Príbalový leták

くすりのしおり
内服剤
2017
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モンテルカストチュアブル錠
5MG
「科研」
主成分
:
モンテルカストナトリウム
(Montelukast sodium)
剤形
:
うすい赤色の錠剤、直径
9.6mm
、厚さ
4.6mm
シート記載など
:
（表）モンテルカストチュアブル錠
5mg
「科研」、モンテルカス
トチュアブル、
5mg
、
DK555
、（裏）
MONTELUKAST
Chewable Tab.5mg
「
KAKEN
」、モンテルカストチュアブル錠
「科研」、
5mg
この薬の作用と効果について
ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息
苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬
です。発作を止めるには他の薬を使ってください。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
6
歳以上の小児は
1
回
1
錠（モンテルカストとして
5mg
）を
1
日
1
回就寝前に口中で�

Súhrn charakteristických

‒１‒
2023年12月改訂（第１版）
貯法：室温保存
有効期間：３年
承認番号 22900AMX00352
販売開始
2017年６月
ロイコトリエン受容体拮抗剤
気管支喘息治療剤
日本薬局方 モンテルカストナトリウムチュアブル錠
MONTELUKAST SODIUM CHEWABLE TABLETS
「KAKEN」
日本標準商品分類番号
87449
TMONC-L23
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1錠中 日局モンテルカストナトリウム 5.2mg
（モンテルカストとして5mg）
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロー
スナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、トウ
モロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、三二
酸化鉄、精製ステビア抽出物、香料
3.2 製剤の性状
剤形
素錠
色
うすい赤色
外形
表
裏
側面
直径
9.6mm
厚さ
4.6mm
質量
識別コード
DK555（包装表示）
4. 効能又は効果
気管支喘息
6. 用法及び用量
通常、6歳以上の小児にはモンテルカストとして5mgを1日1
回就寝前に経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィル
ムコーティング錠及びOD錠と生物学的に同等ではない
ため、モンテルカストチュアブル錠5mgとモンテルカ
ストフィルムコーティング錠5mg及びOD錠5mgをそれ
ぞれ相互に代用しないこと。
7.2
1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細
粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1 参照］
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は、喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコ
ントロールされている場合でも継続して服用するよ
う、患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に十
分説明しておくこと。
8.2
本剤は気管支拡�