フルチカゾン点鼻液25μg小児用「サワイ」56噴霧用

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

フルチカゾンプロピオン酸エステル

Dostupné z:

沢井製薬株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Fluticasone propionate

Forma lieku:

噴霧式の点鼻剤、キャップの色：橙色、ポンプの色：白色

Spôsob podávania:

外用剤

Terapeutické indikácie:

抗炎症作用、抗アレルギー作用などを示す合成副腎皮質ホルモンで、くしゃみ、鼻づまり、鼻水などの鼻症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎の治療に用いられます。なお、十分な効果が現れるまでには数日かかります。

Prehľad produktov:

英語の製品名 FLUTICASONE Nasal Solution 25mcg for Pediatric "SAWAI" 56 Metered Sprays; シート記載:

Príbalový leták

くすりのしおり
外用剤
2008
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルチカゾン点鼻液
25ΜG
小児用「サワイ」
56
噴霧用
主成分
:
フルチカゾンプロピオン酸エステル
(Fluticasone propionate)
剤形
:
噴霧式の点鼻剤、キャップの色：橙色、ポンプの色：白色
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
抗炎症作用、抗アレルギー作用などを示す合成副腎皮質ホルモンで、くしゃみ、鼻づまり、鼻水などの鼻
症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎の治療に用いられます。なお、十分な効果が現れるまでには数
日かかります。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、全身の真菌症
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、小児は各鼻腔に
1
回
1
噴霧（主成分として
25μg
）を
1
日
2
回使用します。症状により適宜増減
されますが、
1
日最大使用量は
8
噴霧（
200μg
）までです。必ず指示された使用方法に従ってくださ
い。
・使用する時は、携帯袋および使用説明書「フルチカゾン点鼻液
25μ

Súhrn charakteristických

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者
［症状を増悪するおそれがある］
2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
容　量
1容器 4mL
有効成分
フルチカゾンプロピオン酸エステル
1mL中
0.51mg
1回噴霧中
25μg
1容器中
2.04mg
添加剤
カルメロースNa、結晶セルロース、フェニルエチルアル
コール、ブドウ糖、ベンザルコニウム塩化物、ポリソルベー
ト80、pH調節剤
3.2 製剤の性状
剤　形
定量噴霧式点鼻液
性　状
白色の懸濁液で、特異なにおいがある
pH
5.0～7.0
4. 効能又は効果
○アレルギー性鼻炎
○血管運動性鼻炎
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤はステロイド剤であることを考慮し、非ステロイド系薬剤
によって諸症状の緩解が得られない場合に使用すること。
6. 用法及び用量
小児には、通常1回各鼻腔に1噴霧（フルチカゾンプロピオン酸
エステルとして25μg）を1日2回投与する。なお、症状により適
宜増減するが、1日の最大投与量は、8噴霧を限度とする。
7. 用法及び用量に関連する注意
本剤の十分な臨床効果を得るためには継続的に使用すること。
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
8.1
本剤の投与期間中に鼻症状の悪化がみられた場合には、抗ヒ
スタミン剤あるいは、全身性ステロイド剤を短期間併用し、症
状の軽減にあわせて併用薬剤を徐々に減量すること。
8.2
本剤には持続効果が認められるので、特に通年性の患者にお
いて長期に使用する場合は、症状の改善状態が持続するようで
あれば、本剤の減量又は休薬につとめること。
8.3
全身性ステロイド剤の減量は本剤の投与開始後症状の安定を
みて徐々に