パロキセチン錠20mg「トーワ」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

パロキセチン塩酸塩水和物

Dostupné z:

東和薬品株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Paroxetine hydrochloride hydrate

Forma lieku:

帯紅白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ3.4mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 PAROXETINE TABLETS 20mg "TOWA"; シート記載: Tw755、パロキセチン20mg「トーワ」、20mg

Príbalový leták

くすりのしおり
内服剤
2014
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
20MG
「トーワ」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など
:Tw755
、パロキセチン
20mg
「トーワ」、
20mg
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いら
いら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張な
どの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また
は自殺企図の既往、自殺念慮、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てん
かんの既往歴、緑内障、出血傾向または出血性素因がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入

Súhrn charakteristických

2023年7月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871179
錠5mg
錠10mg
錠20mg
承認番号 22400AMX00387
22400AMX00254
22400AMX00253
販売開始
2012年6月
OD錠5mg
OD錠10mg
OD錠20mg
承認番号 22500AMX00190
22400AMX00389
22400AMX00388
販売開始
2013年6月
2012年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年(錠5mg、OD錠5mg、OD錠10mg、OD錠20mg)
5年(錠10mg、錠20mg)
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
PAROXETINE TABLETS 5mg “TOWA”/ TABLETS 10mg “TOWA”/
TABLETS 20mg “TOWA”/ OD TABLETS 5mg “TOWA”/ OD
TABLETS 10mg “TOWA”/ OD TABLETS 20mg “TOWA
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対象としたプ
ラセボ対照試験において有効性が確認できなかったとの報告、
また、自殺に関するリスクが増加するとの報告もあるので、本
剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎
重に検討すること。
［5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者
［10.1、11.1.1参照］
2.2
ピモジドを投与中の患者［10.1参照］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
パロキセチン錠
5mg「トーワ」
パロキセチン錠
10mg「トーワ」
パロキセチン錠
20mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
日局 パロキセチ
ン塩酸塩水和物
…………5.69mg
（パロキセチンとして5mg）
日局 パロキセチ
ン塩酸塩水和物
………11.38mg
（パロキセチンとして10mg）
日局 パロキセチ
ン塩酸塩水和物
………22.76mg
（パロキセチンとして20mg）
添加剤
リン酸水素カルシ
ウム水和物、デン
プングリコール酸
ナトリウム、ヒプ
ロメロース、ステ
アリン�