パロキセチン錠10mg「TCK」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

パロキセチン塩酸塩水和物

Dostupné z:

辰巳化学株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Paroxetine hydrochloride hydrate

Forma lieku:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.8mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

脳内におけるセロトニンの再取り込みを阻害することによって、ゆううつな気持ちや落ち込んでいる気分を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 ; シート記載: パロキセチン10mg「TCK」、パロキセチン、10mg、TU 132、Paroxetine 10mg「TCK」

Príbalový leták

くすりのしおり
内服剤
2014
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
10MG
「
TCK
」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など
:
パロキセチン
10mg
「
TCK
」、パロキセチン、
10mg
、
TU
132
、
Paroxetine 10mg
「
TCK
」
この薬の作用と効果について
脳内におけるセロトニンの再取り込みを阻害することによって、ゆううつな気持ちや落ち込んでいる気分
を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また
は自殺企図の既往、自殺念慮、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てん
かんの既往歴、緑内障、出血傾向または出血性素因がある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・うつ病・うつ状態：通常、成人は
1
回
2
～
4
錠（パロキセチンとして
20
～
40

Súhrn charakteristických

1. 警告
海外で実施した 7～18
歳の大うつ病性障害患者を対象とし
たプラセボ対照試験において有効性が確認できなかったとの
報告、また、自殺に関するリスクが増加するとの報告もある
ので、本剤を 18
歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際
には適応を慎重に検討すること。
［5.1、 8.4、 9.1.2、 9.7.2、 15.1.2 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO 阻害剤を投与中あるいは投与中止後 2
週間以内の
患者［10.1、 11.1.1 参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分（1 錠中）
添加剤
パロキセチン錠
5mg「TCK」
パロキセチン塩酸塩水和物
（日局）5.69mg
（パロキセチンとして 5mg）
リン酸水素カルシウ
ム水和物、エチルセル
ロース、低置換度ヒド
ロキシプロピルセル
ロース、ステアリン酸
マグネシウム、ヒプロ
メロース、マクロゴー
ル 6000、酸化チタ
ン、カルナウバロウ
パロキセチン錠
10mg「TCK」
パロキセチン塩酸塩水和物
（日局）11.38mg
（パロキセチンとして 10mg）
パロキセチン錠
20mg「TCK」
パロキセチン塩酸塩水和物
（日局）22.76mg
（パロキセチンとして 20mg）
3.2 製剤の性状
販売名
外形
色調
剤形
識別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
パロキセチン錠
5mg「TCK」
白色
フィルム
コーティング錠
（割線入り）
TU
131
6.6
3.8
179
パロキセチン錠
10mg「TCK」
白色
フィルム
コーティング錠
TU
132
6.6
3.8
179
パロキセチン錠
20mg「TCK」
白色
フィルム
コーティング錠
TU
133
8.1
5.0
358
4. 効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○強迫性障害
○社会不安障害
○外傷後ストレス障害
5. 効能又は効果に関連�