パロキセチン錠10mg「オーハラ」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

パロキセチン塩酸塩水和物

Dostupné z:

株式会社　エッセンシャルファーマ

INN (Medzinárodný Name):

Paroxetine hydrochloride hydrate

Forma lieku:

帯紅白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.6mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 ; シート記載: パロキセチン10mg「オーハラ」、OH-58、10mg、Paroxetine 10mg「OHARA」

Príbalový leták

くすりのしおり
内服剤
2015
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
10MG
「オーハラ」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など
:
パロキセチン
10mg
「オーハラ」、
OH-
58
、
10mg
、
Paroxetine 10mg
「
OHARA
」
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いら
いら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また
は自殺企図の既往、自殺念慮、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てん
かんの既往歴、緑内障、出血傾向または出血性素因がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記�

Súhrn charakteristických

1. 警告
海外で実施した 7～18
歳の大うつ病性障害患者を対象とし
たプラセボ対照試験において有効性が確認できなかったと
の報告、また、自殺に関するリスクが増加するとの報告も
あるので、本剤を 18
歳未満の大うつ病性障害患者に投与す
る際には適応を慎重に検討すること。
［5.1、 8.4、 9.1.2、 9.7.2、 15.1.2 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO 阻害剤を投与中あるいは投与中止後 2
週間以内の
患者［10.1、 11.1.1 参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
パロキセチン錠
5mg「オーハラ」
パロキセチン錠
10mg「オーハラ」
パロキセチン錠
20mg「オーハラ」
有効成分
1 錠中
日局パロキセチン塩
酸塩水和物 5.69mg
（パロキセチンとし
て 5mg）を含有
1 錠中
日局パロキセチン塩
酸塩水和物 11.38mg
（パロキセチンとし
て 10mg）を含有
1 錠中
日局パロキセチン塩
酸塩水和物 22.76mg
（パロキセチンとし
て 20mg）を含有
添加剤
リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、デンプングリ
コール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、
三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
パロキセチン錠
5mg「オーハラ」
パロキセチン錠
10mg「オーハラ」
パロキセチン錠 20mg
「オーハラ」
剤形
フィルムコーテ
ィング錠
フィルムコーティ
ング錠
フィルムコーティング
錠
色調
帯紅白色
帯紅白色
帯紅白色
外形
表面 裏面 側面 表面 裏面 側面
表面
裏面
側面
大きさ
直径：5.6mm 厚
さ：2.4mm
直径：6.6mm 厚さ：
3.6mm
直径：8.1mm 厚さ：
4.8mm
質量
86mg
170mg
338mg
識別表示
OH-57
OH-58
OH-59
原則として、5mg
錠は減量又は中�