パロキセチン錠10mg「アメル」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

パロキセチン塩酸塩水和物

Dostupné z:

共和薬品工業株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Paroxetine hydrochloride hydrate

Forma lieku:

帯紅白色の錠剤、直径約6.6mm、厚さ約3.3mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 ; シート記載: （表）パロキセチン10mg「アメル」、10
（裏）Paroxetine10mg《AMEL》、パロキセチン「アメル」、10mg、リサイクルマーク、GS1コード

Príbalový leták

くすりのしおり
内服剤
2015
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
10MG
「アメル」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径約
6.6mm
、厚さ約
3.3mm
シート記載など
:
（表）パロキセチン
10mg
「アメル」、
10
（裏）
Paroxetine10mg
《
AMEL
》、パロキセチン「アメ
ル」、
10mg
、リサイクルマーク、
GS1
コード
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いら
いら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張な
どの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また
は自殺企図の既往、自殺念慮、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てん
かんの既往歴、緑内障、出血傾向または出血性素因がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あな�

Súhrn charakteristických

1. 警告
海外で実施した 7～18
歳の大うつ病性障害患者を対象
としたプラセボ対照試験において有効性が確認できなか
ったとの報告、また、自殺に関するリスクが増加すると
の報告もあるので、本剤を 18
歳未満の大うつ病性障害患
者に投与する際には適応を慎重に検討すること。
［5.1、 8.4、 9.1.2、 9.7.2、 15.1.2 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO 阻害剤を投与中あるいは投与中止後 2
週間以内
の患者［10.1、 11.1.1 参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
パロキセチン錠 5mg「ア
メル」
パロキセチン錠 10mg「ア
メル」
有効
成分
1 錠中、日局パロキセチン
塩酸塩水和物 5.69mg（パ
ロキセチンとして 5mg）
を含有する。
1 錠中、日局パロキセチン
塩 酸 塩 水 和 物 11.38mg
（パロキセチンとして
10mg）を含有する。
添加剤
無水リン酸水素カルシウ
ム、ヒドロキシプロピル
セルロース、結晶セルロ
ース、デンプングリコー
ル酸ナトリウム、ステア
リン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、マクロゴ
ール 6000、酸化チタン、
三二酸化鉄、カルナウバ
ロウ
無水リン酸水素カルシウ
ム、ヒドロキシプロピル
セルロース、結晶セルロ
ース、デンプングリコー
ル酸ナトリウム、ステア
リン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、マクロゴ
ール 6000、酸化チタン、
三二酸化鉄、カルナウバ
ロウ
販売名
パロキセチン錠 20mg「アメル」
有効成分
1 錠中、日局パロキセチン塩酸塩水和物
22.76mg（パロキセチンとして 20mg）を含有
する。
添加剤
無水リン酸水素カルシウム、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、結晶セルロース、デンプン
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