ハルロピテープ32mg

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Stiahnuť Príbalový leták (PIL)
08-08-2022

Aktívna zložka:

ロピニロール塩酸塩

Dostupné z:

協和キリン株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Ropinirole hydrochloride

Forma lieku:

淡褐色〜褐色のテープ剤、46.3mm×46.3mm

Spôsob podávania:

外用剤

Terapeutické indikácie:

ドパミンD2受容体を刺激することにより抗パーキンソン病作用を示し、ふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅くなる、姿勢障害などの症状を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 HARUROPI TAPE 32mg; シート記載: HP3213T

Príbalový leták

                                くすりのしおり
外用剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ハルロピテープ
32MG
主成分
:
ロピニロール塩酸塩
(Ropinirole hydrochloride)
剤形
:
淡褐色~褐色のテープ剤、
46.3mm×46.3mm
シート記載など
:HP3213T
この薬の作用と効果について
ドパミン
D
2
受容体を刺激することにより抗パーキンソン病作用を示し、ふるえ、筋肉のこわばり、動作が
遅くなる、姿勢障害などの症状を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。幻覚、妄想などの精神症
状または既往歴がある。心臓に障害または既往歴がある。低血圧症。腎臓に障害がある。肝臓に障害が
ある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
1
日
1
回
8mg
から使用を始め、
1
週間以上の間隔で
1
日に
8mg
ずつ増量さ
れます。いずれの場合も
1
日
1
回、胸部、腹部、わき腹(側腹部)、太もも(大腿部)または上腕部の
いずれかの皮膚に貼付し、
24
時間
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                −1−
1.警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、ま
たドパミン受容体作動薬の投与において、突発的睡眠により
自動車事故を起こした例が報告されているので、患者に本剤
の突発的睡眠及び傾眠等についてよく説明し、本剤使用中に
は、自動車の運転、機械の操作、高所作業等危険を伴う作業に
従事させないよう注意すること。[8.1、11.1.1参照]
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3.組成・性状
3.1
組成
販 売 名
ハルロピ
テープ
8mg
ハルロピ
テープ
16mg
ハルロピ
テープ
24mg
ハルロピ
テープ
32mg
ハルロピ
テープ
40mg
有効成分
1枚中
ロピニロー
ル塩酸塩
8mg
1枚中
ロピニロー
ル塩酸塩
16mg
1枚中
ロピニロー
ル塩酸塩
24mg
1枚中
ロピニロー
ル塩酸塩
32mg
1枚中
ロピニロー
ル塩酸塩
40mg
添 加 剤
脂環族飽和炭化水素樹脂、スチレン・イソプレン・ス
チレンブロック共重合体、流動パラフィン、ポリイ
ソブチレン、その他4成分を含有する。
3.2 製剤の性状
販 売 名
ハルロピ
テープ
8mg
ハルロピ
テープ
16mg
ハルロピ
テープ
24mg
ハルロピ
テープ
32mg
ハルロピ
テープ
40mg
外観・性状
淡褐色〜褐色のテープ剤で、膏体面はライナーで覆
われている。
外
形
(模式図)
大 き さ
23.2mm×
23.2mm
32.8mm×
32.8mm
40.1mm×
40.1mm
46.3mm×
46.3mm
51.8mm×
51.8mm
面
積 5.33cm
2
10.67cm
2
16.00cm
2
21.33cm
2
26.67cm
2
識別コード
HP3210T HP3211T HP3212T HP3213T HP3214T
4.効能又は効果
パーキンソン病
6.用法及び用量
通常、成人にはロピニロール塩酸塩として1日1回8mgから始
め、以後経過を観察しながら、必要に応じて1週間以上の間隔
で
                                
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