ネイリンカプセル100mg

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

ホスラブコナゾールL-リシンエタノール付加物

Dostupné z:

エーザイ株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Fosravuconazole L-Lysine ethanolate

Forma lieku:

赤色/黄色のカプセル剤、長径15.6mm、径5.8mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

真菌細胞の膜成分であるエルゴステロール生合成を阻害することにより、抗真菌作用を示します。
通常、爪白癬の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 NAILIN Capsules 100mg; シート記載: (表)ネイリンカプセル100mg、SATO 18
(裏)NAILIN Capsules 100mg、ネイリンカプセル、100mg

Príbalový leták

くすりのしおり
内服剤
2021
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ネイリンカプセル
100MG
主成分
:
ホスラブコナゾール
L-
リシンエタノール付加物
(Fosravuconazole L-
Lysine ethanolate)
剤形
:
赤色
/
黄色のカプセル剤、長径
15.6mm
、径
5.8mm
シート記載など
:(
表
)
ネイリンカプセル
100mg
、
SATO 18
(
裏
)NAILIN Capsules 100mg
、ネイリンカプセル、
100mg
この薬の作用と効果について
真菌細胞の膜成分であるエルゴステロール生合成を阻害することにより、抗真菌作用を示します。
通常、爪白癬の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性があるまたは授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル（ラブコナゾールとして
100mg
）を
1
日
1
回
12
週間服用します。必ず指
示された服用方法に従ってください。
・この薬は、一度変色した爪を回復させるものではありません。真菌に感染して、変色した爪は、新しい
爪が伸びてくるまで回復しません。
・飲み忘れた場合は、�

Súhrn charakteristických

−1−
2. 禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある患者［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ネイリンカプセル100mg
有効成分
1カプセル中
ホスラブコナゾール
L
‑リシンエタノール付加物
169.1mg
（ラブコナゾールとして100mg）
添加剤
酸化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二
酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名
ネイリンカプセル100mg
色・剤形
キャップ部は赤色及びボディ部は黄色の3号硬カプ
セル
外形・大きさ
長さ15.6mm
直径5.8mm
識別コード
SATO 18（カプセル、PTPシートに表示）
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
皮膚糸状菌（トリコフィトン属）
〈適応症〉
爪白癬
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
直接鏡検又は培養等に基づき爪白癬であると確定診断され
た患者に使用すること。
5.2
本剤は、新しい爪が伸びてこない限り一旦変色した爪所見
を回復させるものではない。
6. 用法及び用量
通常、成人には1日1回1カプセル（ラブコナゾールとして
100mg）を12週間経口投与する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の投与により肝機能障害があらわれることがあるの
で、肝機能検査を行うなど観察を十分に行うこと。［9.3、
11.1.1、16.6.1参照］
8.2
本剤投与開始にあたっては、あらかじめワルファリン服用
の有無を確認し、ワルファリンと併用する場合は、プロトロ
ンビン時間測定及びトロンボテストの回数を増やすなど慎重
に投与すること。［10.2参照］
8.3
本剤投与終了後は、爪の伸長期間を考慮して経過観察を行
うこと。
9. 特定の背景を有する患者に関�