ニバジール錠4mg

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

ニルバジピン

Dostupné z:

ＬＴＬファーマ株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Nilvadipine

Forma lieku:

帯褐黄色の錠剤、直径8.2mm、厚さ3.7mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

カルシウムチャネル遮断作用により、血圧を下げる薬です。
通常、本態性高血圧症の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 Nivadil Tablets 4mg; シート記載: （表）ニバジール4mg、f542、4mg、（裏）ニバジール4mg、高血圧治療剤、f542、4、ニルバジピン（Nilvadipine）

Príbalový leták

くすりのしおり
内服剤
2021
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニバジール錠
4MG
主成分
:
ニルバジピン
(Nilvadipine)
剤形
:
帯褐黄色の錠剤、直径
8.2mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など
:
（表）ニバジール
4mg
、
f542
、
4mg
、（裏）ニバジール
4mg
、
高血圧治療剤、
f542
、
4
、ニルバジピン（
Nilvadipine
）
この薬の作用と効果について
カルシウムチャネル遮断作用により、血圧を下げる薬です。
通常、本態性高血圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。脳出血、脳卒中を起こし
てから時間がたっていない。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
2
～
4mg
を
1
日
2
回服用します。
本剤は
1
錠中に
4mg
を含有しています。上記用量において、
1
回
4mg
を服用する場合に用いてくださ
い。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時、できるだけ早く
1
回分を飲んでください。ただし、次に通常飲�

Súhrn charakteristických

−1−
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1
頭蓋内出血で止血が完成していないと推定される患者
［出血を助長するおそれがある。］
2．2
脳卒中急性期で頭蓋内圧が亢進している患者［頭蓋内
圧の亢進を増悪するおそれがある。］
2．3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9．5
参照］
2．4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3．組成・性状
3．1 組成
販売名
有効成分
添加剤
ニバジール錠
2 mg
日局 ニルバジピン
2 mg（ 1 錠中）
乳糖水和物、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ヒプロメロース、
ステアリン酸マグネシウム、酸
化チタン、マクロゴール、タル
ク、カルナウバロウ、黄色三二
酸化鉄
ニバジール錠
4 mg
日局 ニルバジピン
4 mg（ 1 錠中）
3．2 製剤の性状
販売名
剤形
色調
外形・大きさ・質量
識別
コード
ニバジール錠
2 mg
フィルムコー
ティング錠
帯褐
黄色
表
裏
側面
003
直径
厚さ
質量
約6.2mm 約3.2mm 約95mg
ニバジール錠
4 mg
フィルムコー
ティング錠
帯褐
黄色
表
裏
側面
004
直径
厚さ
質量
約8.2mm 約3.7mm 約188mg
4．効能又は効果
本態性高血圧症
6．用法及び用量
ニルバジピンとして、通常、成人には 1 回 2 〜 4
mgを 1 日 2
回経口投与する。
8．重要な基本的注意
8．1
Ca拮抗剤の投与を急に中止したとき、症状が悪化した症
例が報告されているので、本剤の休薬を要する場合は徐々
に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指
示なしに服薬を中止しないように注意すること。
8．2
降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので、
高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際に
は注意させること。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．3 肝機�